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公告日期:107/4/26 |
【IRB重要訊息公告】提醒計畫主持人應於期限內繳交期中報告 |
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近日內發生多起主持人自行發起之研究 (PI Initiate) 未於應繳交期中報告日提交期中報告，經了解未繳交原因是不知道須要繳交。
本次公告提醒所有計畫主持人，新案通過IRB核准後，依據「人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法」第13條及第15條（請參下列條文），請於期限內繳交期中報告，若計畫已完成請於「期中報告應繳交日」前繳交結案報告，以免違法。
再次提醒：IRB系統將於應繳交期中報告日前一個月發出提醒信件，於核准迄日前總共會發出5次提醒信件，收到信件後若有疑問，請務必與IRB行政中心聯繫（分機8442），請勿忽略。
人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法
第13條
審查會應依本法第十七條第一項規定，每年至少一次定期查核研究計畫之執行情形；研究計畫有下列情形之一者，審查會應即查核：
一、足以影響研究對象權益、安全或褔祉之情事。
二、研究對象發生嚴重不良事件或反應。
三、出現影響計畫風險利益評估之重要事件或資訊。
前項查核，得以書面或實地查證方式為之。
第15條
審查會應要求計畫主持人於計畫完成後，提報執行情形及結果。 |
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附 件:
無 |
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網站更新日期:
113/4/19
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