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行政院衛生署
JIRB 聯合人體試驗委員會
全國藥物不良反應通報系統
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 公告日期:110/2/8
  【IRB重要訊息公告】標準作業程序 及 病歷回溯資料收集表 修訂
2021年第1次第一、第二、第三人體試驗委員會(聯合)會議(2021/01/20)通過第11.1版標準作業程序(SOP)及 病歷回溯資料收集表 修訂如下:

1.SOP023不遵從(含試驗偏差違規)事件通報及處理辦法 (ver 11.1)
2.SOP037 免審審查 (ver 11.1)
3.病歷回溯資料收集表 (20210203起適用)

附 件:

 
 
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網站更新日期: 110/11/29 瀏覽人數: 390632