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JIRB 聯合人體試驗委員會
全國藥物不良反應通報系統
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 公告日期:103/1/22
  「機構同意人體研究/人體試驗證明書」核發流程
一、為保障人體研究參與者的權益與安全,凡於2014年2月1日後申請執行人體研究計畫,需取得以下二份證明文件,才可以於本院執行人體研究案件:
(一)第一份文件:「同意臨床試驗證明書」(IRB核准函)
(二)第二份文件:「機構同意人體研究/人體試驗證明書」

二、「機構同意人體研究/人體試驗證明書」核發流程,詳如附件。

三、受試者保護辦公室(OHSP)審核通過者,將以電子郵件通知計劃研究團隊人員,並附上「機構同意人體研究/人體試驗證明書」電子檔。
附 件: 機構同意人體研究人體試驗證明書核發流程.pdf

 
 
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網站更新日期: 113/4/19 瀏覽人數: 887202