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公告日期:106/8/8 |
【IRB重要訊息公告】標準作業程序修訂（第08.1版） |
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2017年第3次第一、第二、第三人體試驗委員會（聯合）會議（2017/07/24）通過第08.1版標準作業程序（SOP）修訂如下：
1. SOP001名詞解釋與定義 (version 08.1)
2. SOP004人體試驗委員會的組成 (version 08.1)
3. SOP007科學審查及其他專家／受試者(團體)代表之諮詢 (version 08.1)
4. SOP009研究案初審審查重點及意見表的使用 (version 08.1)
5. SOP010初審案(簡易審查、一般審查) (version 08.1)
6. SOP014變更案 (version 08.1)
7. SOP015追蹤審查程序 (version 08.1)
8. SOP016暫停或終止及撤案的處理準則 (version 08.1)
9. SOP020嚴重不良事件(SAE)、未預期事件(UP)之監測及通報 (version 08.1)
10. SOP022實地訪視監測 (version 08.1)
11. SOP024研究計劃的檔案管理 (version 08.1)
12. SOP028會議程序與記錄 (version 08.1)
13. SOP032社區研究、易受傷害及決定能力缺乏之受試者保護 (version 08.1)
14. SOP035研究團隊之利益衝突處理 (version 08.1)
15. SOP037免審審查 (version 08.1) |
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附 件:
無 |
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網站更新日期:
113/4/17
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