◆ 依據國際醫學雜誌編輯委員會(International Committee of Medical Journal Editors, ICMJE)之投稿規定：經人體試驗委員會核准之臨床試驗，需於招募第一位受試者參與前，將臨床試驗計畫資料登錄於美國國衛院(National Institutes of Health)臨床試驗網站(ClinicalTrials.gov-Protocol Registration System)，完成登錄作業後，ICMJE始接受研究結果之發表。
◆ 另WHO對「臨床試驗研究計畫」之定義為：「對任何受試者或特定族群進行一個或多個健康有關的介入措施(如藥物、外科手術、器材、行為治療、飲食介入或照護過程改變)以評估對健康影響之計畫。」倘非屬上述定義之臨床試驗計畫，是否登錄，應由計畫主持人自行決定。
◆ 本院計畫主持人如需登錄請項人體試驗委員會暨行政中心提出帳號申請，相關流程如下：
1. 請填妥下列資料寄至 D9065@cch.org.tw，行政中心將協助開啟您的帳號。
Email 主旨：ClinicalTrials.gov 帳號申請
User Login Name：
Full User Name：
Other User Information：(請填寫分機號碼 或 MVPN)
User Email：(請務必填寫正確)
Phone：
2. 請已提出申請的PI收到ClinicalTrial.gov提供的Organization、User name、Password的信件後，請至 https://register.clinicaltrials.gov/app/prs/template/Login.vm/ts/0 網址登錄您的資料。
3. 填寫說明請參 “ClinicalTrials.gov 資料登錄 操作手冊”
˙IRB網頁 → 相關表格 → 其他 (http://www2.cch.org.tw/IRB/Table_01.aspx?ImgType=1)
˙IRB E化申請暨審查系統 → 操作需知 (http://www2.cch.org.tw/IRBweb/) |