| 1.採檢須知 |
(1)檢體／採檢容器：(A)血液/10號1.8 mL淺藍頭管(3.2% buffered sodium citrate；僅適用於兒科患者)
(B)血液/01號2.7 mL淺藍頭管(3.2% buffered sodium citrate)
|
| (2)建議採檢量：(A)患者Hct≦55％：上述採血管建議採血量之±10％
(B)患者Hct＞55％：向執行組別索取移除部份抗凝劑量之試管採檢(當有併管送檢其他血凝檢驗項目時)
|
| (3)採檢注意事項(病人準備)：Hct＞55%患者採檢前請與檢驗醫學部連絡
|
| 2.檢體傳送要求 |
(1)全血檢體：室溫傳送
(2)血漿檢體：依傳送前儲存條件冷凍傳送
|
| 3.退件條件 |
(1)一般退件條件：符合一般退件條件，請參見【檢驗資訊查詢系統】＜檢體採集原則＞「一般退件條件」。
|
(2)特殊退件條件：
(A)Clot：因為凝固反應已被活化可能影響檢測結果
(B)檢體量不正確（超過建議採檢量±10％）：導致檢體內鈣離子螯合不完全或抗凝劑過剩影響檢測結果
(C)肉眼可測之溶血
|
| 4.檢體之儲存條件 |
(1)傳送前儲存條件：
(A)採檢後保存於室溫於採檢後8個小時內完成檢測
(B)如果無法於採檢後8個小時內完成檢測者，需將檢體製備為platelet poor plasma(platelet<10,000/uL)，並分裝血漿保存於-70℃，於1週內送檢。
|
(2)檢體上機(檢驗)前儲存條件：
(A)收件後保存於室溫(20±5℃)於7個小時內完成檢測
(B)無法於8個小時內完成檢測時，需將檢體製備為platelet poor plasma(PPP)(platelet<10,000/uL)，保存於-70℃，於採檢後1個月內完成。
(C)血漿經37℃解凍後，需再次離心後上機，並於2小時內完成檢測。
|
(3)檢驗後檢體儲存條件：
保存之檢體，保存至少2天。
|
| 5.追加(requesting additional) /複驗(repeat)條件 |
符合檢體儲存條件者可追加
|
| 6.進一步檢驗(reflex additional examination) |
當懷疑因fibrinolysis增加造成D-dimer上升時，可以檢測fibrinogen。
|
| 7.受理時間 |
24小時
|
| 8.報告時效 |
(1)非急件：上午時段（7點至12點）4小時；其他時段2小時
(2)急診（RH單別）：60分鐘
(3)門診等候報告：60分鐘
|
| 9.檢驗方法 |
免疫比濁法(Latex enhanced immunoassay)
|
| 10.生物參考區間 |
(1)生物參考區間:＜0.34 μg/mL (FEU)
(2)Cut-off value for deep vein thrombosis (DVT) or pulmonary embolism (PE) exclusion：＜0.50 μg/mL (FEU)
(3)The negative predictive value for deep vein thrombosis (DVT) exclusion using the cut-off value of 0.50 μg/mL (FEU) when patients have low or moderate pretest probability (PTP) assessed by the Wells model is 99.3%-100.0%(95% CI).
(4) The negative predictive value for pulmonary embolism (PE) exclusion using the cut-off value of 0.50 μg/mL (FEU) when patients have low or moderate pretest probability (PTP) assessed by the Wells model is 99.2%-100.0%(95% CI).
|
| 11.適應症 |
(1)結合Wells model臨床可能性(clinical pretest probability)評估，用於排除門診病人罹患深部靜脈栓塞(DVT)或肺栓塞(PE)之可能性。
(2)輔助Disseminated intravascular coagulation(DIC)診斷
|
12.臨床意義 |
(1)當D-dimer濃度低於Cut-off value，且病人臨床可能性評估結果為低度(low)時，此檢驗結果效能具備非常好之陰性預測值(negative predictive value)。
(2)當D-dimer濃度低於Cut-off value，而病人臨床可能性評估結果為中度(moderate)時，建議由醫師評估是否需後續追蹤或接受進一步之診察。
(3)當D-dimer濃度高於Cut-off value或病人臨床可能性評估結果為高度(high)時，建議直接接受進一步之影像檢查。
(4)D-dimer於DIC、嚴重感染、癌症、出血、重傷或大手術患者均可能會上升。
(5)臨床效能：排除肺栓塞及深部靜脈栓塞(依據試劑仿單資料)
(A)肺栓塞(pulmonary embolism)：在低及中等程度的pretest probability(PTP)分數時，肺栓塞的陰性預測率(NPV)為99.7%(99.2-100%)
(B)深部靜脈栓塞(deep vein thrombosis):在低及中等程度的pretest probability(PTP)分數時，DVT的陰性預測率(NPV)為100%(99.3-100%)
(C)上述之PTP使用Well’s model評估
|
| 13.執行組別 |
血液及組織相容組(連絡電話：04-7238595轉5940)
|
| 14.其他 |
無
|
| 15.資料來源 |
D-dimer標準檢驗程序(6820-SIP-HE-DD)
|
| 16.生效日期 |
2024/7/2
|