| 1.採檢須知 |
(1)檢體／採檢容器：(A)血液/10號1.8 mL淺藍頭管(3.2% buffered sodium citrate；僅適用於兒科患者)
(B)血液/1號2.7 mL淺藍頭管(3.2% buffered sodium citrate)
|
| (2)建議採檢量：(A)患者Hct≦55％：上述採血試管建議採血量之±10％(請勿將檢體蓋打開，以真空採血方式可抽取適當檢體量，淺藍頭管上緣的透明環狀標記處為建議採血量-10%之標示)
(B)患者Hct＞55％：向執行組別索取移除部份抗凝劑之採檢試管，並以空針抽取適量檢體至試管標示處。
|
| (3)採檢注意事項(病人準備)：如有Hct>55%患者須採檢，請採檢人員與執行組別連絡
|
| 2.檢體傳送要求 |
(1)全血檢體：室溫18～25℃傳送
(2)血漿檢體：依傳送前儲存條件冷凍傳送
|
| 3.退件條件 |
(1)符合一般退件條件，請參見【檢驗資訊查詢系統】＜檢體採集原則＞「一般退件條件」。
|
(2)特殊退件條件：
(A)Clot：因為凝固反應已被活化可能影響檢測結果
(B)檢體量不正確（超過建議採檢量±10%）：導致檢體內鈣離子螯合不完全或抗凝劑過剩影響檢測結果
(C)溶血(目測)：紅血球碎片上之phospholipids會導致凝固因子活化影響檢測結果
|
| 4.檢體之儲存條件 |
(1)傳送前儲存條件：
(A)採檢後保存於室溫18～25℃於採檢後4個小時內完成傳送
(B)如果無法於採檢後4個小時內完成傳送者，則需將檢體製備為platelet poor plasma(platelet<10,000/uL)，並分裝血漿保存於-70℃，於1週內送檢。
|
(2)檢體上機(檢驗)前儲存條件：
(A)收件後保存於室溫18～25℃於4個小時內完成檢測
(B)無法於4個小時內完成檢測時，需將檢體製備為platelet poor plasma(PPP)，保存於-70℃，於採檢後1個月內完成。
(C)經37℃解凍後，PPP應於2小時內完成上機檢測。
|
(3)檢驗後檢體儲存條件：
冷凍保存之檢體，保存至少3個月。
|
| 5.追加(requesting additional) /複驗(repeat)條件 |
符合檢體保存條件者
|
| 6.進一步檢驗(reflex additional examination) |
無
|
| 7.受理時間 |
24小時
|
| 8.報告時效 |
7 天
|
| 9.檢驗方法 |
(1)Factor VIII inhibitor
(A)常規方法：反應原理為Nijmegen-modified Bethesda Assay(NBA)，儀器偵測原理採One-stage APTT assay(Electromagnetic sensor)。
(B)針對接受Hemlibra治療或Factor VIII activity以One-stage APTT assay有干擾須以chromogenic method偵測的病人，以Chromogenic Bethesda Assay(CBA)操作，儀器偵測原理採Chromogenic Assay。
(2)Factor IX inhibitor：反應原理為Nijmegen-modified Bethesda Assay，儀器偵測原理採One-stage APTT assay(Electromagnetic sensor)。
|
| 10.生物參考區間 |
(1)Factor VIII inhibitor
(A)NBA：Negative(<0.5 NBU/mL)
(B)CBA：Negative(<0.5 CBU/mL)
(2)Factor IX inhibitor：Negative(<0.5 NBU/mL)
|
| 11.適應症 |
當執行APTT混合試驗無法矯正或懷疑檢體中存在第八或第九因子抑制物質時可進行此檢測。1NBU(CBU)/mL指抑制物具使第八或第九因子由100%降低為50%之活性。
|
12.臨床意義 |
(1)陽性代表檢體中存在第八因子或第九因子inhibitor，可能是輸注凝血因子誘發抗體或是自體免疫抗體。
(2)當Factor inhibitor<2.0 NBU/mL時，建議以chromogenic assay檢測。
|
| 13.執行組別 |
(1)執行組別：血液及組織相容組，(2)連絡電話：04-7238595轉5934
|
| 14.其他 |
無
|
| 15.資料來源 |
APTT-based factor inhibitor標準檢驗程序(6820-SIP-HE-F8Ix)
|
| 16.生效日期 |
2024/7/17
|