| 1.採檢須知 |
(1)檢體／採檢容器：血液（全血）/07號6mL 紫頭管（K2 EDTA tube）
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| (2)建議採檢量：6 mL
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| (3)採檢注意事項(病人準備)：無
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| 2.檢體傳送要求 |
(1)採檢當日送檢者，室溫傳送即可。
(2)冷藏保存之檢體，則以冷藏方式送檢。
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| 3.退件條件 |
(1)符合一般退件條件
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(2)特殊退件條件：
檢體溶血、檢體Clot、檢體量少於1 mL、萃取後DNA濃度未達允收標準（20ng/uL）。
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| 4.檢體之儲存條件 |
(1)傳送前儲存條件：
(A)可當日送檢者，室溫儲存即可。
(B)無法當天送檢者，冷藏保存檢體，並於採檢後三日內送檢。
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(2)檢體上機(檢驗)前儲存條件：
(A)檢體採集後，如無法於當日完成核酸萃取者，保存於2-8℃冰箱並於採檢72小時內完成核酸萃取。
(B)萃取後的核酸（Genomic DNA），於操作前置於-20℃冰箱中可保存一個月。
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(3)檢驗後檢體儲存條件：
(A)完成檢驗之原始檢體，置於冷藏保存至少14天。
(B)完成檢驗之核酸（Genomic DNA），保存於-70℃至少10年。
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| 5.追加(requesting additional) /複驗(repeat)條件 |
符合檢體上機前儲存條件者
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| 6.進一步檢驗(reflex additional examination) |
無
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| 7.受理時間 |
24小時
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| 8.報告時效 |
4天
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| 9.檢驗方法 |
(1)Method 1：Reverse Sequence Specific Oligonucleotide Probe(SSO)
(2)Method 2：Sequencing based typing(SBT)
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| 10.生物參考區間 |
HLA-B*13:01 allele frequency: 5.3% (Reference：Taiwan Tzu Chi Cord Blood Bank)
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| 11.適應症 |
用於檢測病人是否具HLA- B*13:01，此HLA型別與抗菌製劑(Dapsone)引發之藥物過敏不良反應有高度相關性。
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12.臨床意義 |
抗菌製劑(Dapsone)是治療漢生病、?疹性皮炎等疾病的藥物，少數病人服用後可能發生嚴重的藥物過敏反應如：斑丘疹性皮炎、Steven-Johnson Syndrome(SJS)、Toxic Epidermal Necrolysis(TEN)和Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms(DRESS)。因此藥而發生嚴重過敏的病人多帶有人類白血球抗原基因型HLA-B*13:01。故可於病人服用此藥物前，為病人執行HLA-B*13:01基因檢測，預先進行篩選，若病患為B*13:01 positive則應避免使用Dapsone，並更換為其他適合之藥物，降低病患產生藥物過敏不良反應之機率。
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| 13.執行組別 |
血液及組織相容組(連絡電話：04-7238595轉5941)
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| 14.其他 |
無
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| 15.資料來源 |
HLA associated drug allergy testing標準檢驗程序(6870-SIP-VP-DADR)
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| 16.生效日期 |
2024/11/19
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