| 1.採檢須知 |
(1)檢體／採檢容器：Blood／02號黃頭管(Serum separator tube II)。
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| (2)建議採檢量：全血3.5 mL
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| (3)採檢注意事項(病人準備)：無
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| 2.檢體傳送要求 |
(1)傳送方式：以人工或氣送方式傳送
(2)傳送環境要求：
(A)院內傳送：採檢後全血檢體於4小時以常溫(15~30℃)傳送；
(B)院外傳送：分離之血清或冷凍血清以2~8℃傳送。
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| 3.退件條件 |
(1)(1)符合一般退件條件，請參見【檢驗資訊查詢系統】＜檢體採集原則＞「一般退件條件」。
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(2)特殊退件條件：
嚴重溶血 (溶血≧4+)
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| 4.檢體之儲存條件 |
(1)傳送前儲存條件：
(A)全血：於常溫(15~30℃)可儲存4小時
(B)血清：分離之血清於常溫(15~30℃)可儲存8小時，於2~8℃可儲存48小時；無法48小時內檢測完畢者，請分裝血清於kuhn tube，存於-20℃以下。
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(2)檢體上機(檢驗)前儲存條件：
(A)可於8小時內檢驗，儲存於常溫(15~30℃)。
(B)無法於8小時內檢驗，分離血清儲存於2~8℃以下。
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(3)檢驗後檢體儲存條件：
於2-8℃儲存3天。
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| 5.追加(requesting additional) /複驗(repeat)條件 |
2天，檢體量足夠且符合檢體儲存條件。
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| 6.進一步檢驗(reflex additional examination) |
無
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| 7.受理時間 |
24小時
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| 8.報告時效 |
2天
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| 9.檢驗方法 |
雙向免疫酵素冷光分析法(two-site immunoenzymatic assay, sandwich)
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| 10.生物參考區間 |
≦23.5 U/mL (95th Upper reference limit)
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| 11.適應症 |
定量偵測人類血清中CA 15-3抗原的含量，輔助乳癌病人的疾病管理。
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12.臨床意義 |
在上皮乳房細胞腫瘤的病人中，很多都有CA 15-3抗原上升的現象。但是，CA 15-3抗原上升也會表現在肺癌、卵巢癌、胰臟癌、大腸直腸癌以及一些非惡性疾病的病人中，如良性的乳房疾病、肝病、肝硬化及肝炎。在美國，乳癌是導致女性癌症死亡的第一位，其次為肺癌。全世界的統計資料顯示，乳癌發生的頻率頻繁，每十位女性即有一位患有乳癌。CA 15-3抗原已被廣泛使用為乳癌診斷的標誌，並且對於偵測乳癌的復發比CEA更加敏感。當CA 15-3抗原上升代表乳癌的發生，若CA 15-3抗原下降則表示乳癌的消退。
CA153檢驗不適用於篩檢癌症，當檢測數值低於cutoff值時，不代表沒有乳癌存在，因此CA 153抗原濃度不應被當作癌症存在與否的絕對證據，應依病人整體臨床表現來解釋，包括症狀、臨床病史、檢驗資料以及其他箱關資訊。
本院使用Access BR Monitor檢驗試劑檢測CA 15-3，不同平台檢驗報告不可互相比較使用。
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| 13.執行組別 |
生化免疫組(連絡電話：04-7238595轉5935)
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| 14.其他 |
無
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| 15.資料來源 |
CA 15-3標準檢驗程序(6830-SIP-SI-153)
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| 16.生效日期 |
2024/11/7
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