| 1.採檢須知 |
(1)檢體／採檢容器：Blood／02號黃頭管(Serum separator tube II)。
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| (2)建議採檢量：全血3.5 mL
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| (3)採檢注意事項(病人準備)：血液檢體應於執行肛門指診、攝護腺按摩、transrectal ultrasound(TRUS)或prostatic biopsy前採檢。
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| 2.檢體傳送要求 |
(1)傳送方式：以人工或氣送方式傳送；
(2)傳送環境要求：
(A)院內傳送：採檢後全血3小時內，以室溫傳送。
(B)院外傳送：採檢後，離心分離或分裝血清，以-20℃以下傳送。
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| 3.退件條件 |
(1)(1)符合一般退件條件，請參見【檢驗資訊查詢系統】＜檢體採集原則＞「一般退件條件」。
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(2)特殊退件條件：
嚴重溶血(溶血≧4+)
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| 4.檢體之儲存條件 |
(1)傳送前儲存條件：
(A)全血：於室溫可保存3小時。
(B)血清：於室溫可儲存3小時，於2~8℃儲存24小時，超過24小時，必須分裝冷凍儲存於-20℃以下。
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(2)檢體上機(檢驗)前儲存條件：
(A)可於3小時內檢驗，儲存於室溫。
(B)無法於3小時內檢驗，分離血清儲存於2~8℃以下；無法於24小時內檢驗，分離血清儲存於-20℃以下。
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(3)檢驗後檢體儲存條件：
於2~8℃儲存3天
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| 5.追加(requesting additional) /複驗(repeat)條件 |
24小時，檢體量足夠且符合檢體儲存條件。本項目無須另外開立Prostate specific antigen(PSA)及Free PSA檢驗。
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| 6.進一步檢驗(reflex additional examination) |
無
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| 7.受理時間 |
24小時
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| 8.報告時效 |
8天
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| 9.檢驗方法 |
雙向免疫酵素冷光分析法(two-site immunoenzymatic assay, sandwich), Beckman Coulter
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| 10.生物參考區間 |
Prostate Health Index(phi)值與攝護腺癌罹患機率為phi 0~21 vs.罹癌率8.4%、phi 21~40 vs.罹癌率21%、phi >40 vs.罹癌率44%。
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| 11.適應症 |
輔助區別前列腺腺癌與良性的前列腺疾病
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12.臨床意義 |
攝護腺癌又稱為前列腺癌，當惡性腫瘤出現在前列腺腺就稱為前列腺癌(Prostate Cancer)，前列腺癌罹患危險性隨著年齡而增加，好發年齡在60~80歲的男性。
攝護腺特異抗原(Prostate-specific antigen, PSA)是一種絲胺酸蛋白?，由攝護腺的上皮細胞產生，並且由良性及惡性細胞產生。由於傷口或疾病造成的攝護腺構造異常，可使PSA滲漏到血流中。血液中PSA主要是游離狀態(non-complexed form非複合物, fPSA)或主要與血清蛋白?抑制物(alpha-1 antichymotrypsin)形成複合物的狀態(complex, cPSA)。一般來說，血液中PSA有70~90%為cPSA，其餘為fPSA，臨床上，PSA濃度介於4~10 ng/mL的病人可計算血液中游離攝護腺特異抗原百分比(%fPSA, 即fPSA與PSA的比例)協助對罹患前列腺癌進行風險評估，%fPSA越高，罹患前列腺癌的風險越低，而%fPSA低於10%的病人，有較高風險可能罹患前列腺癌。
近期發現PSA前驅物會在前列腺腫瘤組織中升高，其含有7個胺基酸的前導多?([-7]proPSA)的天然(native)前驅物(proPSA)形式，以及具截短形式的前導多?。截短的proPSA主要有含5個胺基酸前導多?([-5]proPSA)、4個胺基酸前導多?([-4]proPSA)及2個胺基酸前導多?([-2]proPSA)。[-2]proPSA為腫瘤萃取物發現的主要形式，且與良性組織相比，於攝護腺腫瘤呈現免疫組織強染色，因此最受重視，且[-2]proPSA亦為proPSA前導多?中在體外最穩定的形式。研究結果顯示，在以攝護腺切片確診為攝護腺癌的個案中，當男性的PSA濃度於2.0~10.0 ng/mL，檢測[-2]proPSA比單獨使用%fPSA相比，可改善攝護腺癌偵測的特異性；當PSA濃度小於4.0 ng/mL時，[-2]proPSA的效益仍令人關注，因為許多攝護腺癌亦發生在這個範圍內。
文獻報告中顯示，當PSA濃度2.0~10.0 ng/mL時，可進一步檢測Access Hybritech p2PSA再搭配Access Hybritech PSA及free PSA，計算出前列腺健康指數(Prostate Health Index, phi)。
前列腺健康指數(phi)可顯著提高PSA及%fPSA偵測攝護腺癌的臨床特異性，當PSA濃度2.0~10.0 ng/mL，95%臨床敏感性的情況下，phi的臨床特異性為18.2%，而%fPSA則為6.6%，因此可輔助男性PSA濃度落於2.0~10.0 ng/mL區別攝護腺癌與良性的攝護腺疾病，此指標也可對罹患前列腺腺癌進行風險評估，偵測罹癌的可能性，前列腺健康指數(phi)越高，罹癌風險越高，前列腺切片檢查仍為現今確認是否罹患前列腺癌的標準診斷方法。
本院使用Access Hybritech p2PSA、Access Hybritech PSA及Access Hybritech Free PSA檢驗試劑檢測p2PSA、PSA及Free PSA，不同平台檢驗報告不可互相比較使用。
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| 13.執行組別 |
生化免疫組(連絡電話：04-7238595轉5935)
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| 14.其他 |
無
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| 15.資料來源 |
Hybritech p2PSA & PHI標準檢驗程序(6830-SIP-SI-PHI)
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| 16.生效日期 |
2023/2/9
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