| 1.採檢須知 |
(1)檢體／採檢容器：糞便/#77立寶糞便採檢瓶
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| (2)建議採檢量：非固態糞便約5 mL。
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| (3)採檢注意事項(病人準備)：(A)病人準備:無
(B)適用患者：24小時內3次以上腹瀉，且抗生素使用8周
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| 2.檢體傳送要求 |
採集後可立即傳送者以室溫傳送即可，如為冷藏保存檢體則以冰寶冷藏傳送。
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| 3.退件條件 |
(1)符合一般退件條件，請參見【檢驗資訊查詢系統】＜檢體採集原則＞「一般退件條件」。
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(2)特殊退件條件：
固態糞便
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| 4.檢體之儲存條件 |
(1)傳送前儲存條件：
可立即傳送者以室溫保存於採檢後12小時送達即可;檢體無法於12小時送達者，檢體須保存於2-8℃，於72小時內完成送檢。
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(2)檢體上機(檢驗)前儲存條件：
檢體保存於2-8℃，於採檢後5天內完成檢測。
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(3)檢驗後檢體儲存條件：
剩餘檢體於2-8℃保存3天
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| 5.追加(requesting additional) /複驗(repeat)條件 |
無法追加複驗
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| 6.進一步檢驗(reflex additional examination) |
無
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| 7.受理時間 |
24小時
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| 8.報告時效 |
8小時
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| 9.檢驗方法 |
Real-time PCR
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| 10.生物參考區間 |
Toxigenic strain :Not detected
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| 11.適應症 |
(1)疑似Clostridioides difficile 感染且有腹瀉病人才需檢測，請遵照院內感染控制規範時機送檢。
(2)7天內不得重複送檢。
(3)不得做為追蹤療效使用。
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12.臨床意義 |
(1)Clostridioides difficile為厭氧革蘭氏陽性產孢桿菌，廣泛分佈於一般環境中。在健康的成人中C. difficile是很難進行繁殖，經常是因為過量投予廣效性抗生素治療後，造成腸道正常菌叢環境改變，使得Clostridioides difficile過度生長產生大量外毒素，此毒素會引起不明原因的嚴重腹瀉，甚至會引發危及生命的「偽膜性大腸炎」(Pseudomembranous colitis)。
(2)C. difficile會產生兩種毒素：毒素A (tcdA; enterotoxin)和毒素B(tcdB; 外毒素)是主要造成致病的因素。大多數致病的菌株為毒素A和B均為陽性(A+B+);而毒素A陰性毒素B陽性(A-B+)的變異株被確認為具有高致病性。某些菌株會產生第三種毒素actin-specific ADP-ribosyltransferase(稱為CDT或binary toxin)，binary toxin含有兩個基因cdtA和cdtB。
(3)近幾年，C. difficile感染出現了強毒性菌株，群聚感染對fluoroquinolone有抗藥性，這些菌型包括：North American Pulsed Field type 1 (NAP1)、restrictionendonuclease analysis (REA) type BI、polymerase-chain-reaction ribotype 027，這三種統稱為027/NAP1/BI菌株。027/NAP1/BI菌株其毒素分型也同為第三型(toxintype III)，其在毒素負調節基因tcdC上有點突變(point mutation)，增加tcdA及tcdB的毒素產生導致其毒性增強。
(4)此項檢驗可快速偵測糞便中是否有Toxin B毒素存在，當有測到Toxigenic strain時，會同時檢測是否為027/NAP1/BI高產毒變異株型別，毒素的產生與否，可能與臨床處置及病人死亡率相關。
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| 13.執行組別 |
(1)執行組別：微生物組 (2)連絡電話：04-7238595轉5936
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| 14.其他 |
檢驗報告備註：
(1)Method: Real-time PCR
(2)Target gene:tcdB、CDT、tcdC
(3)Limit of detection
(A)C. Difficile：46 CFU/swab
(B)027/NAP1/BI strain：75 CFU/swab
(4)Performance of C. Difficile/Epi toxigenic strain:sensitivity(98.7%)、specificity(90.86%)、positive predictive value(55.37%)、negative predictive value(99.84%)
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| 15.資料來源 |
Clostridium difficile PCR標準檢驗程序(6840-SIP-VP-CDP)
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| 16.生效日期 |
2024/7/5
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