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7.
新增腦(膜)炎病原體多標的核酸檢測項目及異動Factor VIII inhibitor...檢測方法
 2019.04.10

檢驗醫學部通知

  檢字10812

  期:2019410

受文者:全體醫護人員

  旨:自20190415日起,異動以下檢驗項目:

(1)      新增Meningitis & Encephalitis panel()炎病原體多標的核酸檢測(檢驗代碼:FVPMEI),可同時診斷14種引起腦膜炎/腦炎的特定微生物,相關檢驗訊息如下說明。

(2)      BK virus DNA由委託檢驗改為自檢,相關檢驗訊息如下說明。

(3)      停止受理HSV type 1&2 PCR (檢驗代碼:FVPHSD),檢體類別為CSF檢體。

(4)      停止Bacterial antigen screening (CSF) (檢驗代碼:FCSPANFRBPAN)醫令。

(5)      Factor VIII inhibitorFactor IX inhibitor更改以Nijmegen Bethesda Assay方法操作

  明:

(1)      Meningitis & Encephalitis panel()炎病原體多標的核酸檢測檢驗訊息

檢驗項目

Meningitis & Encephalitis panel (()炎病原體多標的核酸檢測)

檢驗收費碼

FVPMEI

健保碼(點數)

12182C*8+12183C (9200)

是否接受代檢

是,代檢費用請洽轉介中心 (聯絡電話:04-72385953171)

檢體需求

1

採檢須知

(1)   檢體/採檢容器:109 CSF, lumbar puncture (LP)) / #53-螺旋綠頭管、#74-黑頭無菌玻璃管

(2)   建議採檢量:1 mL

(3)   採檢注意事項(病人準備):無

2

檢體傳送要求

採檢後室溫立即傳送,如無法當天傳送請保存於2-8冰箱,以冷藏方式24小時內傳送。

3

退件條件

(1)   符合一般退件條件,請參見【檢驗資訊查詢系統】<檢體採集原則>「一般退件條件」。

(2)   特殊退件條件:檢體量少於0.2 mL

4

檢體之儲存條件

(1)   傳送前儲存條件:採檢後室溫立即傳送,如無法當天傳送請保存於2-8冰箱,以冷藏方式7天內傳送。

(2)   檢體上機(檢驗)前儲存條件:

     (A) 採檢之CSF檢體不可離心。

    (B) 採檢後於室溫(23)可儲存1天,2-8可儲存7天。

(3)   檢驗後檢體儲存條件:剩餘檢體保存於2-8,至少7天。

5

追加(additional) /

複驗(repeat)條件

檢體保存條件符合追加檢驗條件

6

進一步檢驗(further examination)

7

受理時間

24小時

8

報告時效

2 小時

9

檢驗方法

Nested multiplex PCR (巢式多重聚合?鏈反應)

10

生物參考區間

Not detected

11

適應症

協助診斷引起腦膜炎/腦炎的特定微生物,但無法作為診斷或治療的唯一依據。陽性結果並未排除共同感染的可能性,也許同時感染本項目檢測物種之外的其他物種。陰性結果不代表排除中樞神經系統(CNS)感染,本項目無法檢測所有造成CNS感染的物種。

本項目利用巢式多重聚合?鏈反應檢測有腦膜炎/腦炎徵兆或症狀的患者進行腰椎穿刺後採得的腦脊髓液(CSF)檢體,同時檢測及辨識檢體中多種細菌、病毒和酵母菌的核酸。可辨識的物種如下:

(1)   細菌Escherichia coli K1Haemophilus influenzaeListeria monocytogenesNeisseria meningitidis (encapsulated)Streptococcus agalactiaeStreptococcus pneumoniae

(2)   病毒CytomegalovirusEnterovirusHerpes simplex virus-1Herpes simplex virus-2Human herpesvirus 6Human parechovirusVaricella zoster virus

(3)   酵母菌Cryptococcus neoformans/gattii

12

臨床意義

中樞神經系統(CNS)感染會造成腦或腦周圍之腦膜組織的感染症狀(即腦膜炎、腦炎、腦膜腦炎;統稱為ME)。約15%的病例會致命,還有許多病例會造成長期失能,例如:四肢缺損、視力和聽力障礙;癲癇發作以及學習和記憶受到影響。

13

執行組別

微生物組(連絡電話:04-72385955936)

14

其他

檢驗報告備註

(1)   MethodNested multiplex PCR

(2)   Limit of detection

(A) Escherichia coli K11×103 CFU/mL

(B) Haemophilus influenzae1×103 CFU/mL

(C) Listeria monocytogenes1×103 CFU/mL

(D) Neisseria meningitidis100 CFU/mL

(E) Streptococcus agalactiae1×103 CFU/mL

(F) Streptococcus pneumoniae100 cells/mL

(G) Cytomegalovirus100 TCID50/mL

(H) Enterovirus5-50 TCID50/mL

(I) Herpes simplex virus-1250 TCID50/mL

(J) Herpes simplex virus-250 TCID50/mL

(K) Human herpesvirus-61×104 copies/mL

(L) Human parechovirus500 TCID50/mL

(M) Varicella zoster virus0.1 TCID50/mL

(N) Cryptococcus neoformans/gattii100 CFU/mL

 

(2)      BK virus DNA檢驗訊息如下表

檢驗項目

BK virus DNA (BK病毒去氧核糖核酸)

檢驗收費碼

FVPBKV

健保碼(點數)

12184C (2000)

是否接受代檢

是,代檢費用請洽轉介中心(聯絡電話:04-72385953171)

檢體需求

1

採檢須知

(1)   檢體/採檢容器:(A) 血液(血漿)/#14_珍珠白蓋管(K2EDTA tube) (B) 尿液 (Urine)/ # 75_立寶紅蓋檢體瓶

(2)   建議採檢量:(A) 血液檢體3 mL(可分離血漿至少1 mL) (B) 尿液至少3 mL

(3)   採檢注意事項(病人準備):無

2

檢體傳送要求

(1)   血液:採檢後以室溫立即傳送,如無法於6小時內送達實驗室請先自行離心,將血漿分離,保存於2-8冰箱(最多3)(separating gel血漿檢體則不需分離)

(2)   尿液:採檢後以室溫立即傳送,如無法立即傳送者,請保存於2-8冰箱,24小時內置於冰寶中傳送。

3

退件條件

(1)   符合一般退件條件,請參見【檢驗資訊查詢系統】<檢體採集原則>「一般退件條件」。

(2)   特殊退件條件:無

4

檢體之儲存條件

(3)   傳送前儲存條件:

(A)  血液:採檢後以室溫立即傳送,如無法於6小時內送達實驗室請先自行離心,將血漿分離,保存於2-8冰箱(最多3)(separating gel血漿檢體則不需分離)

(B)  分離血漿保存條件:15-30 24小時;2-8 3天;-70以下可冷凍保存一個月以上

(C)  尿液:採檢後無法以室溫立即傳送者,請保存於2-8冰箱,最多24小時。

(1)    檢體上機(檢驗)前儲存條件:

(A)  血液:將血漿分離,保存於2-8冰箱(最多3)(separating gel血漿檢體則不需分離)

(B)  分離血漿保存條件:15-30 24小時;2-8 3天;-70以下可冷凍保存一個月以上

(C)  尿液2-8 1天;-70以下可冷凍保存一個月以上

(2)    檢驗後檢體儲存條件:檢驗後剩餘的血漿及尿液保存於-70冰箱至少1個月

5

追加(additional) /

複驗(repeat)條件

檢體保存條件符合追加檢驗條件

6

進一步檢驗(further examination)

7

受理時間

24小時

8

報告時效

7個工作天

9

檢驗方法

Real-time PCR,檢測血漿中病毒顆粒DNA

10

生物參考區間

Not detected

11

適應症

臨床懷疑BK virus感染,特別是腎臟移植族群及血液細胞移植患者出現出血性膀胱炎(Hematopoietic cell transplant (HCT) patient with hemorrhagic cystitis)

12

臨床意義

人類BK病毒(BKV)為乳頭多瘤空泡病毒科多瘤病毒家族的一種亞型,是1971年自腎臟移植病人身上分離出來,genome sequence JCVSV40分別有75%70%homology。人類受BKV感染大都無明顯症狀,或只是輕微呼吸道症狀及發燒,經初次感染後病毒會散布到腎臟及泌尿道中隱藏,約80%的人都曾經感染過並以潛伏狀態存在於體內;在腎臟及多重器官移植之病人易造成嚴重之腎功能障礙。BKV多藉由呼吸道為傳染途徑,也可藉由尿液傳染,在某些腎臟移植病人,因使用免疫抑制藥物造成BKV之再刺激活化與複製,形成所謂Polyomavirus相關性腎病(Polyomavirus-associated nephropathy, PVAN),約有10%-50%之腎臟移植病人會發生PVAN,其中40%-60%會造成移植失敗;在骨髓移植病人身上也有出現ureteral stenosis(輸尿管狹窄)interstitial nephritis (間質性腎炎)之報導。

本檢測項目可偵測BK病毒在血液及尿液內之病毒量,主要可用來做PVAN之鑑別診斷,或用來監控PVAN病人對藥物治療之效果。根據2005年國際會議之共識,在腎移植後2年內每3個月一次,或是移植失敗時都建議要偵測BK在尿液內之病毒量,以提供臨床醫師對於監控腎移植患者BKV感染之參考,進而對病患給予適當醫療處置。

13

執行組別

微生物組(連絡電話:04-72385955939)

14

其他

檢驗報告備註

(A)     Method : Quantitative real-time PCR

(B)     Target gene : T-Ag gene and t-Ag gene of the BKV genome

(C)     Analytical measurement range : 3.68 x 102~1.54 x 106 copies/mL

(D)     Limitation: Potential mutations within the target regions of the BKV genome covered by the primers and/or probes used in the kit may result in underquantification and/or failure to detect the presence of the pathogens.

 

(3)      因本部開立之腦()炎病原體多標的核酸檢測,已涵蓋原本HSV type 1 & 2Bacterial antigen screening (CSF)檢驗項目檢測之病原種類,且偵測靈敏度優於上述傳統方法,故同步停止上述兩項檢驗。

(4)      HSV type 1 & 2 PCR (檢驗代碼:FVPHSD)CSF以外之其它檢體別仍可維持送檢。

(5)      Factor VIII inhibitorFactor IX inhibitor更改以Nijmegen Bethesda Assay方法執行操作,生物參考區間0.6 NBU/mL

(6)      相關問題,請聯絡檢驗醫學部主任醫檢師郭夙峰,分機5940

 

 

 

 

檢驗醫學部主任 林正修



 
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