檢驗醫學部通知
檢字10818
日 期:2019年05月22日
主 旨:美國FDA安全通報及廠商產品訊息說明病人體內含有高濃度Biotin(生物素)時,可能干擾部份檢驗試劑反應,導致不正確的檢驗結果。
說 明:
1. 因應美國FDA安全通報及廠商產品訊息說明Biotin(生物素,維生素B7)干擾,公告本院檢驗醫學部使用的會受Biotin干擾的免疫試劑,如下表:
檢驗項目名稱(CCH)
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分析儀器
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Biotin可耐受濃度
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可能影響結果
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25-OH Vitamin D Total
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Roche e411
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<70 ng/mL
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偏高
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Estradiol(Pediatric)
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Roche e411
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<36 ng/mL
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偏高
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Anti-TSH Receptor Ab
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Roche e411
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<10 ng/dL
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偏高
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NT-proBNP
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Roche e411
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<30 ng/dL
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偏低
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Procalcitonin
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Roche e411
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<30 ng/mL
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偏低
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Hs-Troponin T (High-sensitive Troponin T)
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Roche e411
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<20 ng/mL
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偏低
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P1NP
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Roche e411
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<50 ng/mL
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偏低
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CA19-9
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Beckman Coulter DXI
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<25 ng/mL
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偏低
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Thyroglobulin
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Beckman Coulter DXI
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<10 ng/mL
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偏低
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Anti-Thyroglobulin Ab
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Beckman Coulter DXI
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<100 ng/mL
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偏低
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Free T4
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Beckman Coulter DXI
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<10 ng/mL
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偏高
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Total T3
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Beckman Coulter DXI
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<1 ng/mL
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偏高
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Allergen specific IgE
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Siemens Immulite 2000XP1
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<5 ng/mL
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偏低
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2. 經諮詢本院藥學部,目前本院含Biotin的藥品為Lyo-Povigent綜合維他命的注射劑,此注射劑常會和靜脈營養TPN/PPN混合使用或偶爾獨立開立使用,Lyo-Povigent綜合維他命的注射劑1 vial含有0.06 mg(60 ng) Biotin。另外,市面上許多市售的綜合維他命或保健藥品、補充品可能含有Biotin(生物素)含量。
3. 美國FDA安全通報原文請參照附件【FDA Safety Communications _ The FDA Warns that Biotin May Interfere with Lab Tests】。
4. 對於Biotin可能干擾部份檢驗免疫試劑反應而造成檢驗結果偽性偏高或偏低,建議抽血前應停止使用含Biotin藥品或綜合維他命或健康食品至少48小時。本項採血前注意事項會在檢驗單上列印警語以提示病人知悉。
5. 上述各項若臨床檢驗結果與臨床表現有不相合時,請醫囑醫師留意病人是否在抽血前有服用含有Biotin之藥物或保健藥品。
6. 相關問題,請聯絡總醫檢師蕭玉鑫,分機5940。
檢驗醫學部主任 林正修
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