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5.
美國FDA及廠商訊息說明體內含高濃度生物素可能干擾部份檢驗結果
 2019.05.22

檢驗醫學部通知

   檢字10818

  期:20190522

  旨:美國FDA安全通報及廠商產品訊息說明病人體內含有高濃度Biotin(生物素)時,可能干擾部份檢驗試劑反應,導致不正確的檢驗結果。

  明:

1.       因應美國FDA安全通報及廠商產品訊息說明Biotin(生物素,維生素B7)干擾,公告本院檢驗醫學部使用的會受Biotin干擾的免疫試劑,如下表:

檢驗項目名稱(CCH)

分析儀器

Biotin可耐受濃度

可能影響結果

25-OH Vitamin D Total

Roche e411

70 ng/mL

偏高

Estradiol(Pediatric)

Roche e411

36 ng/mL

偏高

Anti-TSH Receptor Ab

Roche e411

10 ng/dL

偏高

NT-proBNP

Roche e411

30 ng/dL

偏低

Procalcitonin

Roche e411

30 ng/mL

偏低

Hs-Troponin T (High-sensitive Troponin T)

Roche e411

20 ng/mL

偏低

P1NP

Roche e411

50 ng/mL

偏低

CA19-9

Beckman Coulter DXI

25 ng/mL

偏低

Thyroglobulin

Beckman Coulter DXI

10 ng/mL

偏低

Anti-Thyroglobulin Ab

Beckman Coulter DXI

100 ng/mL

偏低

Free T4

Beckman Coulter DXI

10 ng/mL

偏高

Total T3

Beckman Coulter DXI

1 ng/mL

偏高

Allergen specific IgE

Siemens Immulite 2000XP1

5 ng/mL

偏低

2.       經諮詢本院藥學部,目前本院含Biotin的藥品為Lyo-Povigent綜合維他命的注射劑,此注射劑常會和靜脈營養TPN/PPN混合使用或偶爾獨立開立使用,Lyo-Povigent綜合維他命的注射劑1 vial含有0.06 mg(60 ng) Biotin。另外,市面上許多市售的綜合維他命或保健藥品、補充品可能含有Biotin(生物素)含量。

3.       美國FDA安全通報原文請參照附件FDA Safety Communications _ The FDA Warns that Biotin May Interfere with Lab Tests

4.       對於Biotin可能干擾部份檢驗免疫試劑反應而造成檢驗結果偽性偏高或偏低,建議抽血前應停止使用含Biotin藥品或綜合維他命或健康食品至少48小時。本項採血前注意事項會在檢驗單上列印警語以提示病人知悉。

5.       上述各項若臨床檢驗結果與臨床表現有不相合時,請醫囑醫師留意病人是否在抽血前有服用含有Biotin之藥物或保健藥品。

6.       相關問題,請聯絡總醫檢師蕭玉鑫,分機5940

 

檢驗醫學部主任 林正修



 
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