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  略過巡覽連結登入系統 / 首頁 / 查詢結果 / 內容 檢驗醫學科網站 檢驗通告 國際標準換算 檢體採集原則

檢驗項目 Clostridioides difficile toxin A /B (困難梭狀桿菌毒素A、B)
檢驗收費碼 FCSCDT 健保碼(點數) 13029B(402點)
是否接受代檢 是 ,代檢費用請洽轉介中心(聯絡電話:04-7238595轉3171)
檢體需求
1.採檢須知 (1)檢體/採檢容器:糞便(stool):#77立寶糞便採檢瓶
(2)建議採檢量:半液半固體狀檢體1mL
(3)採檢注意事項(病人準備):
2.檢體傳送要求 採集後立即以室溫傳送;無法立即傳送者,檢體保存於2-8℃,於採檢後48小時內完成傳送。
3.退件條件 (1)(1)符合一般退件條件,請參見【檢驗資訊查詢系統】<檢體採集原則>「一般退件條件」。
(2)特殊退件條件:
(a)solid stool (hard) (b)未曾檢測Clostridioides difficile毒性基因或Clostridioides difficile毒性基因陰性。
4.檢體之儲存條件 (1)傳送前儲存條件:
採檢後以室溫立即傳送。無法立即傳送者,保存於2-8℃,於24小時內送檢。
(2)檢體上機(檢驗)前儲存條件:
無法立即操作時,檢體保存於2-8℃,採檢後72小時內完成操作。
(3)檢驗後檢體儲存條件:
剩餘檢體2-8℃保存2天
5.追加(requesting additional) /複驗(repeat)條件 符合檢體保存條件
6.進一步檢驗(reflex additional examination)
7.受理時間 24小時
8.報告時效 4小時
9.檢驗方法 快速免疫酵素分析法( Rapid enzyme Immunoassay)
10.生物參考區間 Negative
11.適應症 (1)針對Clostridioides difficile毒素基因檢測陽性個案確認是否有毒素釋出 (2)不建議重覆測試(相同腹瀉病程) (3)不得做為追蹤療效使用

12.臨床意義

(1)在使用抗生素治療後,許多病患出現胃腸道問題,從輕度腹瀉到嚴重的偽膜性大腸炎(pseudomembranous colitis)。許多較輕微形式的胃腸道疾病和大多數偽膜性大腸炎病例,均由困難梭狀桿菌的產毒菌株引起。此微生物是一種伺機性厭氧細菌,在正常菌群被抗生素改變之後,它就會在腸道中生長。帶有毒性的基因的困難梭狀桿菌會表現出來,當沒有帶有毒性的基因不會表現出來。相關於疾病的臨床的症狀證實是由初期產生的毒素A所造成的,毒素A是一種會傷害組織的內毒素(enterotoxin)。困難梭狀桿菌也會產生出第二種毒素,毒素B。毒素B被認為是一種微生物細胞毒素(cytotoxin),目前很多實驗室可以利用組織培養分析法偵測出來。毒性困難梭狀桿菌可以產生出這兩種毒素或是只產生毒素B。 (2)依感染科指引,為提升檢出率,應先檢驗Clostridioides difficile PCR (醫令碼:FVPCDP),確認Clostridioides difficile毒素基因陽性後,再開立本檢驗確認有毒素釋放。
13.執行組別 微生物組(連絡電話:04-7238595轉5936)
14.其他 依感染科指引,為提升檢出率,應先檢驗Clostridioides difficile PCR (醫令碼:FVPCDP),確認Clostridioides difficile毒素基因陽性後,再開立本檢驗確認有毒素釋放。
15.檢驗效能
(量測不確定度)
依試劑說明書資料,本檢驗toxin A 分析敏感性為0.63 ng/mL,toxin B 分析敏感性為1.25 ng/mL,與組織培養比較,其對於Clostridium difficile毒素A、B抗原偵測之sensitivity及specificity分別為90.2%及99.7%。
16.資料來源 Clostridium difficile toxin A/B標準檢驗程序(6840-SIP-CS-CDT)
17.生效日期 2021/9/4



 
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