| 1.採檢須知 |
(1)檢體／採檢容器：Blood／4號紫頭管(K2EDTA tube)
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| (2)建議採檢量：全血2 mL
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| (3)採檢注意事項(病人準備)：依醫師指定時間抽血，建議採檢時間為Trough(下次用藥前)。
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| 2.檢體傳送要求 |
(1)傳送方式：以人工方式傳送。
(2)傳送環境要求：
(A)院內傳送：採檢後全血檢體以常溫傳送；
(B)院外傳送：採檢後全血檢體以2~8℃傳送。
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| 3.退件條件 |
(1)符合一般退件條件，請參見【檢驗資訊查詢系統】＜檢體採集原則＞「一般退件條件」。
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(2)特殊退件條件：
未註明用藥時間者、已凝固或部分凝固之檢體
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| 4.檢體之儲存條件 |
(1)傳送前儲存條件：
於室溫請24小時內傳送，於2~8℃可儲存7天，若超過7天請儲存於-10℃以下，可穩定6個月。
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(2)檢體上機(檢驗)前儲存條件：
(A)可於8小時內檢測，儲存於室溫(15~25℃)。
(B)無法於8小時內檢驗，儲存於2~8℃。
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(3)檢驗後檢體儲存條件：
於2~8℃儲存3天。
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| 5.追加(requesting additional) /複驗(repeat)條件 |
2天，且符合指定用藥及採檢時間以及檢體儲存條件者。
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| 6.進一步檢驗(reflex additional examination) |
無
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| 7.受理時間 |
24小時
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| 8.報告時效 |
(1)急件(含門診等候報告)：2小時；
(2)非急件：24小時。
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| 9.檢驗方法 |
化學冷光微粒酵素免疫分析法(chemiluminescent Microparticle Immunoassay；CMIA)，Architect i1000.
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| 10.生物參考區間 |
4.0~20.0 ng/mL；
備註說明：
Vary with organ transplantation, patient risk factors, concomitant immunosuppression, and time post-transplant)
1. liver transplant: early post-trasnplant 7-10; over one year 4-6;
2. kidney transplant: < 6 months 5-15; > 6 months: 5-10;
3. Prevention of graft-versus-host disease: 10-20.
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| 11.適應症 |
定量全血中tacrolimus濃度，協助腎臟及肝臟移植患者治療及追蹤。
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12.臨床意義 |
Tacrolimus已被證實可有效治療移植後之排斥反應，常用於肝臟及腎臟移植患者。
Tacrolimus及cyclosporine同屬calcineurin inhibitor家族，為最常用之calcineurin inhibitor，但移植中心建議tacrolimus及cyclosporine同時並用。在體外，tacrolimus對抑制淋巴細胞活化能力較cyclosporine強50~100倍，研究證實tacrolimus為抗排斥之首選藥物。
Tacrolimus的安全有效治療範圍很窄，不適當的劑量可能造成排斥反應；toxic level可能造成腎毒性、神經毒性、移植後糖尿病、對感染之耐受性、惡性腫瘤、高血壓及腸胃道疾病等。監控血中tacrolimus 濃度可協助臨床控制移植後排斥，Tacrolimus可經由靜脈注射或口服進入人體，但胃腸道的吸收不定且不規律。Tacrolimus的藥動學研究已證實，其動力學在器官移植病人中有很大的個體間及個體內差異。因此臨床表現可能與tacrolimus之治療劑量無相關性，影響之原因包括年齡、移植類別、健康狀況及tacrolimus與其他藥物之交互作用。
Tacrolimus一般於肝臟代謝，血液中tacrolimus濃度會受到肝臟微粒體的藥物影響，尤其是影響cytochrome P450 enzyme的藥物，這些會抑制酵素而降低肝臟代謝能力的藥物，會使血液中tacrolimus濃度上升。若使用會誘發cytochrome P450 enzyme的藥物時，會使血液中tacrolimus濃度下降。
許多最新研究結果指出，於腎臟移植時，搭配Mycophenolate(MMF)與IL-2 mAb誘發療法時，降低tacrolimus濃度即可產生足夠的免疫抑制效果，因此治療濃度可於3~7 ng/mL。
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| 13.執行組別 |
生化免疫組(連絡電話：04-7238595轉5935)
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| 14.其他 |
無
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| 15.資料來源 |
Tacrolimus 標準檢驗程序(6830-SIP-DP-TAC)
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| 16.生效日期 |
2024/6/1
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