| 1.採檢須知 |
(1)檢體／採檢容器：Blood／02號黃頭管(Serum separator tube Ⅱ)。
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| (2)建議採檢量：全血3.5 mL
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| (3)採檢注意事項(病人準備)：無
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| 2.檢體傳送要求 |
(1)傳送方式：以人工或氣送方式傳送；
(2)傳送環境要求：以室溫(15~25℃)傳送
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| 3.退件條件 |
(1)(1)符合一般退件條件，請參見【檢驗資訊查詢系統】＜檢體採集原則＞「一般退件條件」。
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(2)特殊退件條件：
中度溶血(溶血≧2+)
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| 4.檢體之儲存條件 |
(1)傳送前儲存條件：
(A)全血：於室溫(15~25℃)建議4小時內傳送。
(B)血清：室溫(15~25℃)可儲存24小時，2~8℃可儲存5天，-20℃以下可儲存6個月。
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(2)檢體上機(檢驗)前儲存條件：
委外代檢項目不適用
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(3)檢驗後檢體儲存條件：
於2~8℃儲存3天。
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| 5.追加(requesting additional) /複驗(repeat)條件 |
該項目不適用(委外代檢項目)
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| 6.進一步檢驗(reflex additional examination) |
無
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| 7.受理時間 |
24小時
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| 8.報告時效 |
10天
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| 9.檢驗方法 |
電子化學冷光免疫分析法(Electrochemiluminescence immunoassay, ECLIA)
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| 10.生物參考區間 |
Pre-menopause停經前：15.13~58.59 ng/mL；
Post-menopause All停經後：16.27~73.87 ng/mL；
Post-menopause With HRT：14.28~58.92 ng/mL；
Post-menopauseWithout HRT：20.25~76.31 ng/mL；
(HRT荷爾蒙補充療法：Hormone Relpacement Therapy)
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| 11.適應症 |
定量血液中Total P1NP濃度，可使用於停經後婦女和Paget’s disease病人之骨質疏鬆症治療之監測。
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12.臨床意義 |
第一型膠原蛋白(type 1 collagen)於骨骼中優先被生成的，佔有機骨基質中大於90%。第一型膠原蛋白(type 1 collagen)是由纖維母細胞(fibroblasts)和成骨細胞(osteoblasts)的第一型前膠原蛋白(type 1 procollagen)衍生而來，其含有氮端N-(amino)和碳端C-(carboxy)的延伸(extensions)。在procollagen轉換成collagen時，這些延伸部份(extensions)(前胜鏈(pro-peptides)會被特異性的蛋白?(specific proteases)移除，然後併入骨基質中。因檢測氮端N-(amino)延伸的部份，因此稱作第一型前膠原蛋白氮端前胜鏈(type 1 procollagen amino-terminal-propeptide, P1NP)。此標記P1NP是第一型膠原蛋白(type 1 collagen)沉積的特異性指標，因而可以訂為骨骼生成速度指標。P1NP在type 1 collagen形成期間會釋放到細胞內腔(intracellular space)，最後進入血流中。P1NP似乎是以三聚結構釋(源於三聚結構的膠原蛋白)，但快地會因熱退化效應而崩解成單體狀態，在Roche Elecsys檢測試劑是可偵測血液中這兩種片斷，因此稱total P1NP。
對骨鬆病人施以Anti-resorption治療時(如使用bisphosphonate)，P1NP濃度會下降，若施以Anabolic藥物(如teriparatide)治療時，P1NP濃度會上升。治療骨鬆後若出現P1NP顯著濃度改變，代表治療有反應(effect)。因測定骨質密度(BMD)通常需在起始治療後12個月追蹤才可能反應BMD變化，但P1NP濃度的監測在治療起始後3~6個月即可見到變化，一般建議Anti-resorption開始治療後3個月，而Anabolic藥物開始治療後6個月即可監測。如果在治療前P1NP濃度是上升的，此時Anti-resorption治療目標為P1NP濃度能下降至停經前婦女的參考區間濃度，最好是低於此區間的平均值。當改變之幅度(治療前後濃度差值)高於1.81xCV(90%信賴區間)或1.19xCV(80%信賴區間)。
[註：單尾檢定，CV為檢測方法的量測不確定度](參考文獻Lee J et al. Ann Lab Med 2012; 32: 105~112.)
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| 13.執行組別 |
生化免疫組(連絡電話：04-7238595轉5935)
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| 14.其他 |
1.使用高劑量Biotin(25 mg/day)治療病人時會干擾檢驗，請停藥再送檢。
2.委託大安聯合醫事檢驗所代檢
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| 15.資料來源 |
Total P1NP標準檢驗程序(6830-SIP-EN-PNP)
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| 16.生效日期 |
2024/11/19
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