1.採檢須知 |
(1)檢體/採檢容器:Blood/2號5 mL黃頭管(Serum separator tube Ⅱ)。
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(2)建議採檢量:全血3.5 mL
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(3)採檢注意事項(病人準備):Free PSA (Percentage)檢測檢體應於執行肛門指診、攝護腺按摩、transrectal ultrasound(TRUS)或prostatic biopsy前抽血
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2.檢體傳送要求 |
(1)傳送方式:以人工或氣送方式傳送。
(2)傳送環境要求:
(A)院內傳送:採檢後全血3小時內,以室溫傳送。
(B)院外傳送:採檢後,離心分離或分裝血清,以2~8℃傳送。
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3.退件條件 |
(1)符合一般退件條件,請參見【檢驗資訊查詢系統】<檢體採集原則>「一般退件條件」。
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(2)特殊退件條件:
女性檢體、嚴重溶血(溶血≧4+)
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4.檢體之儲存條件 |
(1)傳送前儲存條件:
(A)全血:於室溫可保存3小時。
(B)血清:於室溫可儲存3小時,於2~8℃儲存24小時,超過24小時,必須分裝冷凍儲存於-20℃以下。
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(2)檢體上機(檢驗)前儲存條件:
(A)可於3小時內檢驗,儲存於常溫(15~30℃)。
(B)無法於3小時內檢驗,分離血清儲存於2~8℃以下。
(C)無法於24小時內檢驗,分離血清儲存於-20℃以下。
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(3)檢驗後檢體儲存條件:
於2-8℃儲存3天
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5.追加(requesting additional) /複驗(repeat)條件 |
24小時,檢體量足夠且符合檢體儲存條件。
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6.進一步檢驗(reflex additional examination) |
無
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7.受理時間 |
24小時
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8.報告時效 |
2天
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9.檢驗方法 |
雙向免疫酵素冷光分析法(two-site immunoenzymatic assay , sandwich),Beckman Coulter Access Hybritech free PSA
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10.生物參考區間 |
Free PSA:Not applicable;
Total PSA:<4.0 ng/mL。
Free PSA/ Total PSA ratio:詳見備註(如下);
當Total PSA濃度於4~10 ng/mL時,% free PSA vs. 攝護腺癌機率:0-10% vs. 56%、10-15% vs. 28%、15-20% vs. 20%、20-25% vs. 16%、>25% vs. 8%。
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11.適應症 |
定量偵測人類血清游離攝護腺特異抗原( Free Prostatic specific antigen)的含量。利用Access Hybritech (total) PSA測得PSA濃度,可計算free PSA/ Total PSA比例,協助診斷Total PSA濃度介於4.000~10.00 ng/mL且年齡大於等於50歲男性病人之良性攝護腺肥大或攝護腺癌診斷。
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12.臨床意義 |
攝護腺癌發生率好發於男性,於台灣男性癌症中已為前五名,死亡率亦於男性癌症中前十名。攝護腺特異抗原(Prostate-specific antigen, PSA)以三種型態存在於血清中,第一種型式為被蛋白?抑制物(如alpha-2 macroglobulin)包覆型式,此缺乏免疫反應;第二種型式與另一個蛋白?抑制物(如alpha-1 antichymotrypsin(ACT))形成複合物;第三種不與任何蛋白?抑制物形成複合物的游離態存在,此即為游離型攝護腺特異抗原(free PSA)。血清中PSA濃度只可估測攝護腺癌存在風險比率,對於攝護腺癌診斷仍需由切片(prostatic biopsy)檢查結果證實。
可能因為良性攝護腺細胞增生或攝護腺鄰近細胞有發炎反應,使得血清中PSA濃度增加,在PSA濃度增加的病人中,可以相同檢體檢測free PSA及total PSA濃度,並以free PSA與total PSA相除計算游離攝護腺特異抗原的百分比(free PSA%),在攝護腺癌病人的free PSA%值往往低於良性攝護腺疾病病人。free PSA%可用來協助評估病人罹患攝護腺癌的機率,當free PSA%值比較低時,罹患攝護腺癌的風險機率越高。
PSA及free PSA檢測試劑為Beckman Coulter Access Hybritech PSA及Access Hybritech free PSA,校正追溯廠商Hybritech校正參考物質,因試劑廠商之檢測方法和試劑特異性隨校正追溯參考物質不同而有所差異,因此不同廠商試劑及檢測方法的檢測結果不可互換使用;且free PSA%值對於罹患攝護腺癌的風險機率亦會有不同,因此須對應試劑廠商提供之建議罹癌風險機率。
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13.執行組別 |
生化免疫組(連絡電話:04-7238595轉5935)
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14.其他 |
1.當Total PSA濃度於4~10 ng/mL時,% free PSA vs. 攝護腺癌機率:0-10% vs. 56%、10-15% vs. 28%、15-20% vs. 20%、20-25% vs. 16%、>25% vs. 8%。
2. PSA及free PSA檢測試劑為Beckman Coulter Access Hybritech PSA及Access Hybritech free PSA,校正追溯廠商Hybritech校正參考物質,因試劑廠商之檢測方法和試劑特異性隨校正追溯參考物質不同而有所差異,因此不同廠商試劑及檢測方法的檢測結果不可互換使用;且free PSA%值對於罹患攝護腺癌的風險機率亦會有不同,因此須對應試劑廠商提供之建議罹癌風險機率。
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15.資料來源 |
Free PSA(Percentage) 標準檢驗程序(6830-SIP-SI-FPA)
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16.生效日期 |
2023/2/9
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