| 1.採檢須知 |
(1)檢體／採檢容器：血液／02號5 mL黃頭管(Serum separator tube Ⅱ)。
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| (2)建議採檢量：全血3.5 mL
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| (3)採檢注意事項(病人準備)：無
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| 2.檢體傳送要求 |
(1)傳送方式：以人工或氣送方式傳送
(2)傳送環境要求：
(A)院內傳送：全血檢體於室溫8小時內傳送(建議)；
(B)院外傳送：分離或分裝血清，以2~8℃傳送。
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| 3.退件條件 |
(1)符合一般退件條件，請參見【檢驗資訊查詢系統】＜檢體採集原則＞「一般退件條件」。
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(2)特殊退件條件：
嚴重溶血(溶血≧4+)
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| 4.檢體之儲存條件 |
(1)傳送前儲存條件：
(A)全血：於室溫儲存8小時(建議)。
(B)血清或血漿：於室溫儲存24小時，於2~8℃可儲存6天，若超過6天以上需分裝血清或血漿儲存於-20℃以下。
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(2)檢體上機(檢驗)前儲存條件：
(A)可於8小時內檢驗，分離血清儲存於室溫。
(B)無法於8小時內檢驗，分離血清儲存於2~8℃。
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(3)檢驗後檢體儲存條件：
於2~8℃儲存3天
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| 5.追加(requesting additional) /複驗(repeat)條件 |
2天，檢體量足夠且符合檢體儲存條件。
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| 6.進一步檢驗(reflex additional examination) |
無
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| 7.受理時間 |
24小時
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| 8.報告時效 |
2 天
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| 9.檢驗方法 |
化學冷光微粒酵素免疫分析法(One-step Chemiluminescent Microparticle Immunoassay；CMIA)
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| 10.生物參考區間 |
Nonreactive (S/CO <1.0)
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| 11.適應症 |
使用生物製劑之免疫風濕病患，進行Hepatitis surface antigen (HBsAg)篩檢，協助B型肝炎病毒感染之診斷。
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12.臨床意義 |
HBsAg分析被例行使用於疑似B型肝炎病毒(HBV)感染之輔助診斷，並監測受感染個體之狀況，如：患者感染是否復原或成為病毒慢性帶原者。HBsAg反應性應配合患者病史及其他B型肝炎血清學標記，才可診斷為急性或慢性肝炎。以ARCHITECT HBsAg測試無反應性之樣本視為HBsAg陰性，毋須再進一步測試；有反應性(reactive)之樣本應再以ARCHITECT HBsAg重複測試(duplicate)，以決定是否為重複有反應性。當有出現重複反應性時，建議應以Neutralizing confirmatory test (含Anti-HBs)檢測確認才得視為陽性(Positive)。
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| 13.執行組別 |
生化免疫組(連絡電話：04-7238595轉5935)
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| 14.其他 |
1.分析試劑可測得HBV基因型為A~F及H及下列mutants: Gln-129-His、Met-133-Leu、Asp-144-Ala、Gly-145-Arg、Thr-123-Ala、P142L+G145R、P142S+G145R、122NT、122RA。
2.檢驗收費碼說明：
HBsAg (screening)(生物製劑廠商補助專用)；B型肝炎表面抗原(生物製劑補助專用)，醫令適用性說明：使用生物製劑之免疫風濕病患，進行篩檢HBsAg篩檢。
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| 15.資料來源 |
HBsAg(定性)標準檢驗程序(6830-SIP-SI-HBS)
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| 16.生效日期 |
2024/7/29
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