| 1.採檢須知 |
(1)檢體／採檢容器：Blood／02號黃頭管(Serum separator tube Ⅱ)。
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| (2)建議採檢量：全血3.0 mL
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| (3)採檢注意事項(病人準備)：無
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| 2.檢體傳送要求 |
(1)傳送方式：以人工或氣送方式傳送
(2)傳送環境要求：全血檢體於室溫8小時內傳送
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| 3.退件條件 |
(1)(1)符合一般退件條件，請參見【檢驗資訊查詢系統】＜檢體採集原則＞「一般退件條件」。
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(2)特殊退件條件：
嚴重溶血(溶血≧4+)
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| 4.檢體之儲存條件 |
(1)傳送前儲存條件：
(A)全血：於室溫可儲存8小時。
(B)血清：於室溫可儲存8小時，於-20℃以下可儲存14天。
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(2)檢體上機(檢驗)前儲存條件：
該項目不適用(委外代檢項目)
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(3)檢驗後檢體儲存條件：
原檢體儲存於2~8℃ 3天
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| 5.追加(requesting additional) /複驗(repeat)條件 |
委外代檢項目不適用
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| 6.進一步檢驗(reflex additional examination) |
無
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| 7.受理時間 |
24小時
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| 8.報告時效 |
10天
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| 9.檢驗方法 |
化學冷光酵素免疫分析法(Chemiluminescent enzyme immunoassay, CLEIA)，Fujirebio Lumipulse G1200
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| 10.生物參考區間 |
＜40 mAU/mL ,
檢驗報告備註：Cut-off value 40 mAU/mL，文獻顯示，當閾值(Cut-off)設於40 mAU/mL時，肝細胞癌診斷敏感度為48.16%，特異性為95.93%，正確診斷率為71.63%。
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| 11.適應症 |
定量血清中PIVKA-II濃度，協助肝細胞癌(hepatocellular carcinoma, HCC)的診斷和療效評估。
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12.臨床意義 |
維生素K缺乏或阻抗劑-II所誘導蛋白(Protein induced by Vitamin K absence or antagonists-II, PIVKA-II)是一種異常的凝固因子factor II，在肝細胞癌病人的血液中會呈現特異性上昇，雖PIVKA-II與-Fetoprotein(AFP)無直接相關性，但PIVKA-II與AFP可作為肝細胞癌(hepatocellular carcinoma, HCC)互補的腫瘤標記，若檢測報告偏高時，表示罹患肝硬化或肝細胞癌的潛在風險，應持續追蹤並結合傳統影像學輔助HCC診斷，以及療效與疾病再發的評估。
依據文獻顯示，當閾值(Cutoff)設於40 mAU/mL時，肝細胞癌診斷敏感度為48.16%，特異性為95.93%，正確診斷率為71.63%。
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| 13.執行組別 |
生化免疫組(連絡電話：04-7238595轉5935)
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| 14.其他 |
(1)委託台北立人醫事檢驗所代檢。
(2)目前無台灣族群適用之診斷HCC閾值，不同閾值會影響偵測HCC之敏感特異性，判讀請謹慎。
(3)若病人有在使用vitamin K時，其PIVKA-II檢測結果可能會偏低。
(4)若病人有接受vitamin K antagonists(如warfarin)或抗生素治療時，其PIVKA-II檢測結果可能會偏高。
(5)健保支付標準及規範：
(A)肝硬化之慢性肝炎（含酒精性肝硬化），並符合下列條件之一：(i)肝組織切片Metavir F4或Ishak F5以上，另血友病病人及類血友病病人經照會消化系專科醫師同意後，得不作切片；(ii)超音波診斷為肝硬化併食道或胃靜脈曲張，或肝硬化併脾腫大；(iii)電腦斷層或磁振造影檢查診斷為肝硬化。
(B)肝癌接受根除治療之病人。
(C)執行頻率：每年兩次。
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| 15.資料來源 |
PIVKA-Ⅱ標準檢驗程序(6830-SIP-SI-PKA)
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| 16.生效日期 |
2025/3/3
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