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  略過巡覽連結登入系統 / 首頁 / 查詢結果 / 內容 檢驗醫學科網站 檢驗通告 國際標準換算 檢體採集原則

檢驗項目 Clostridioides difficile PCR (困難梭狀芽孢桿菌分子檢測)
檢驗收費碼 FVPCDP 健保碼(點數) 12182C (1000)
是否接受代檢 是 ,代檢費用請洽轉介中心(聯絡電話:04-7238595轉3171)
檢體需求
1.採檢須知 (1)檢體/採檢容器:糞便/#77立寶糞便採檢瓶
(2)建議採檢量:液態未成形糞便檢體採檢體積約5 mL。
(3)採檢注意事項(病人準備):(A)病人準備:無 (B)適用患者:24小時內3次以上腹瀉,且抗生素使用8周
2.檢體傳送要求 採集後可立即傳送者以室溫傳送即可,如為冷藏保存檢體則以冰寶冷藏傳送。
3.退件條件 (1)(1)符合一般退件條件,請參見【檢驗資訊查詢系統】<檢體採集原則>「一般退件條件」。
(2)特殊退件條件:
(A)不符合院內感染控制送檢規範者 (B)乾燥固態糞便不適用於檢驗者 (C)7天內重複送檢檢體者
4.檢體之儲存條件 (1)傳送前儲存條件:
可立即傳送者以室溫保存於採檢後12小時送達即可;檢體無法於12小時送達者,檢體須保存於2-8℃,於72小時內完成送檢。
(2)檢體上機(檢驗)前儲存條件:
檢體保存於2-8℃,於採檢後5天內完成檢測。
(3)檢驗後檢體儲存條件:
剩餘檢體於2-8℃保存3天
5.追加(requesting additional) /複驗(repeat)條件 無法追加複驗
6.進一步檢驗(reflex additional examination)
7.受理時間 24小時
8.報告時效 8小時
9.檢驗方法 Real-time PCR
10.生物參考區間 Toxigenic strain :Not detected
11.適應症 (1)疑似Clostridioides difficile 感染且有腹瀉病人才需檢測,請遵照院內感染控制規範時機送檢。 (2)7天內不得重複送檢。 (3)不得做為追蹤療效使用。

12.臨床意義

(1)Clostridioides difficile為厭氧革蘭氏陽性產孢桿菌,廣泛分佈於一般環境中。在健康的成人中C. difficile是很難進行繁殖,經常是因為過量投予廣效性抗生素治療後,造成腸道正常菌叢環境改變,使得Clostridioides difficile過度生長產生大量外毒素,此毒素會引起不明原因的嚴重腹瀉,甚至會引發危及生命的「偽膜性大腸炎」(Pseudomembranous colitis)。 (2)C. difficile會產生兩種毒素:毒素A (tcdA; enterotoxin)和毒素B(tcdB; 外毒素)是主要造成致病的因素。大多數致病的菌株為毒素A和B均為陽性(A+B+);而毒素A陰性毒素B陽性(A-B+)的變異株被確認為具有高致病性。某些菌株會產生第三種毒素actin-specific ADP-ribosyltransferase(稱為CDT或binary toxin),binary toxin含有兩個基因cdtA和cdtB。 (3)近幾年,C. difficile感染出現了強毒性菌株,群聚感染對fluoroquinolone有抗藥性,這些菌型包括:North American Pulsed Field type 1 (NAP1)、restrictionendonuclease analysis (REA) type BI、polymerase-chain-reaction ribotype 027,這三種統稱為027/NAP1/BI菌株。027/NAP1/BI菌株其毒素分型也同為第三型(toxintype III),其在毒素負調節基因tcdC上有點突變(point mutation),增加tcdA及tcdB的毒素產生導致其毒性增強。 (4)此項檢驗可快速偵測糞便中是否有Toxin B毒素存在,當有測到Toxigenic strain時,會同時檢測是否為027/NAP1/BI高產毒變異株型別,毒素的產生與否,可能與臨床處置及病人死亡率相關。
13.執行組別 (1)執行組別:微生物組 (2)連絡電話:04-7238595轉5936
14.其他 檢驗報告備註: (1)Method: Real-time PCR (2)Target gene:tcdB、CDT、tcdC (3)Limit of detection (A)C. Difficile:46 CFU/swab (B)027/NAP1/BI strain:75 CFU/swab (4)Performance of C. Difficile/Epi toxigenic strain:sensitivity(98.7%)、specificity(90.86%)、positive predictive value(55.37%)、negative predictive value(99.84%)
15.檢驗效能
(量測不確定度)
非定量檢測,本項目不適用
16.資料來源 Clostridium difficile PCR標準檢驗程序(6840-SIP-VP-CDP)
17.生效日期 2021/9/14



 
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