| 1.採檢須知 |
(1)檢體／採檢容器：血液／16號Quantiferon專用採血管(QFT tube)，共有4管，分別含Nil control(灰色)、TB1 Antigen(綠色)、TB2 Antigen(黃色)、Mitogen control(紫色)。此專用容器庫存於2樓門診檢驗室(173診)，採檢前請電話聯絡2樓門診檢驗室(173診) (院內分機7273)索取容器試管；試管需儲存4~25℃。外院送檢前，請先連絡檢驗執行組別確認檢驗前流程。
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| (2)建議採檢量：共全血4 mL (每支試管各0.8~1.2 mL全血，須達每支採檢試管標示之黑色線處，此約為全血1 mL)
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| (3)採檢注意事項(病人準備)：(A)試管採集順序：灰(Nil control)→綠(TB1 Antigen) →黃 (TB2 Antigen)→紫(Mitogen control)。
(B)檢體採集室溫要求：需在17~25℃。
(C)檢體採集後須立即將試管上下混合10次。混合時應確保血液檢體完全覆蓋管壁，讓乾燥附著於採血管管壁內層之抗原溶解。
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| 2.檢體傳送要求 |
(1)傳送方式：以人工方式傳送
(2)傳送環境要求：
(A)院內檢體：室溫下(17~27℃)，於採檢後16小時內送達檢驗醫學部。
(B)轉檢檢體：已完成培養且分離血漿之檢體以2~8℃傳送(可放置冰寶或冰水中)；未進行培養之檢體以室溫(17~27℃)且於採檢後16小時內傳送至操作組。
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| 3.退件條件 |
(1)(1)符合一般退件條件，請參見【檢驗資訊查詢系統】＜檢體採集原則＞「一般退件條件」。
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(2)特殊退件條件：
檢體凝固、檢體不足0.8 mL或超過1.2 mL、採檢後超過16小時送檢、未提供檢體採集時間者。
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| 4.檢體之儲存條件 |
(1)傳送前儲存條件：
(A)院內檢體：於室溫下(17~27℃)，採檢後16小時內送檢。
(B)轉檢檢體：採集後檢體須依下列步驟進行處理
i.於採集後於室溫(17~27℃)以直立方式放置且於16小時內需放置於37℃溫箱
培養16~24小時。
ii.若未能在採血後立即進行培養，則培養前，採血管必須再重複混合步驟(上下
混合10次)。
iii.培養後之檢體
(a)如未立即離心之全血檢體可儲存於4~27℃，可穩定3天。
(b)以2,000 g離心15分鐘後，將血漿及血球分離，不須將血漿分管，儲存於2~8℃，可儲存28天。
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(2)檢體上機(檢驗)前儲存條件：
已離心之原管檢體，儲存於2-8℃可穩定28天。
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(3)檢驗後檢體儲存條件：
檢驗後原管檢體於2~8℃儲存2天；與先前報告不一致之檢體，分裝儲存於-20℃以下6個月。
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| 5.追加(requesting additional) /複驗(repeat)條件 |
(1) 不接受追加檢驗 (2)複驗條件：2天內，符合檢體保存條件且與操作組確認可複驗者。
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| 6.進一步檢驗(reflex additional examination) |
無
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| 7.受理時間 |
24小時
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| 8.報告時效 |
14天
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| 9.檢驗方法 |
Enzyme linked immunosorbent assay (ELISA)：利用模擬分枝桿菌蛋白質的胜?抗原刺激淋巴細胞，檢測其所引發細胞媒介免疫產生之Interferon γ。
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| 10.生物參考區間 |
Quantiferon (IGRA) (Interpretation): Negative
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| 11.適應症 |
協助潛在性結核病感染(LTBI)輔助
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12.臨床意義 |
結核病是透過感染結核分枝桿菌複合體(M. tuberculosis complex [M. tuberculosis、M. bovis、 M. africanum、M. microti、M. canetti 及 M. caprae] )所造成的傳染性疾病，通常透過來自肺 部結核病發病患者的空氣飛沫散播給新的患者。新感染的個體在數週至數個月內會發展成結 核病，但大多數已感染患者依舊能維持健康。潛伏結核感染(LTBI, Latent tuberculosis infection)為非傳染性、無症狀的帶原，結核菌會潛伏在那些已受感染的患者身上數個月、甚至數年之後才發病。診斷LTBI的主要目的是為了進行結核病的預防性治療。在以往持續超過100年的時間，僅能使用結核菌素皮膚檢測(TST, tuberculin skin test)診斷LTBI。受到感染之後2~10週，患者會對結核菌素會產生皮膚反應。但也有些已感染患者不會對結核菌素產生反應，包括各種患有免疫功能疾病的患者，但在其他狀況下也有患者會對TST沒有反應。相反地，有些不太可能受到感染的個體，在接受卡介苗(Bacille Calmette-Guerin [BCG])或感染其他非結核分枝桿菌，或是其他無法判斷的原因，會對結核菌素的產生反應且可判斷為陽性TST結果。
使用QuantiFERON-TB Gold Plus (QFT-Plus)檢測，是第四代 QuantiFERON-TB檢測技術，藉由測量全血中IFN-的方式評估細胞媒介反應。QFT-Plus檢測以胜?抗原(ESAT-6和CFP-10)進行模擬分枝桿菌蛋白與全血中細胞的細胞媒介免疫(CMI)反應。所有BCG菌株以及除了M. kansasii、M. szulgai和M. marinum以外的大多數非結核性分枝桿菌(NTM)沒有這些蛋白(ESAT-6和CFP-10)。已感染結核性分枝桿菌群的個體，通常在其血液中具有辨識這些蛋白及其他分枝桿菌抗原的淋巴球。此辨識過程涉及干擾IFN-的生成及分泌。IFN-偵測及後續定量形成本檢測的基礎。
結核菌素皮膚檢測(TST)及IGRA檢測對於診斷有幫助，但是不足以診斷結核分枝桿菌群感染，陽性結果可以支持診斷結核病發病；但是其他分枝桿菌(例如M. kansasii)也可能造成陽性結果。為了確認或排除結核病發病以進行其他醫療及診斷評估，用於QFT-Plus的抗原為模擬蛋白ESAT-6和CFP-10胜?混合物。許多研究已經證實這 些胜?抗原能刺激感染結核分枝桿菌個體的T細胞產生IFN-反應，但一般對未受感染者或接種BCG疫苗但無結核病或無LTBI風險者，則不會產生反應。但是，接受減弱 免疫功能的治療或免疫功能低下的狀況可能會減少IFN-反應。患有特定其他分枝桿菌感染的患者也可能對ESAT-6和CFP-10產生反應，因為這些蛋白的基因也存在於M. kansasii、M. szulgai及M. marinum。在結核分枝桿菌(MTBC)感染時，CD4+ T細胞透過分泌干擾IFN-，在免疫學控制方面扮演重要角色。目前的證據支持CD8+ T細胞參與宿主防禦 MTBC 的角色，藉由產生IFN-及其它可溶性因子，活化巨噬細胞以抑制MTBC生長、殺死受感染細胞，或直接溶解細胞內的MTBC。目前已經在LTBI患者及活動性肺結核病(active TB)患者的身上偵測到會產生IFN-的MTBC特異性CD8+細胞。根據文獻報告，相較於LTBI，在患有活性肺 結核病的受試者更常偵測到具有ESAT-6和CFP-10 特異性的CD8+ T淋巴球，而且可能與 近期暴露MTBC有相關性。除此之外，在患有活動性肺結核病並同時感染人類免疫缺乏病毒(HIV)的受試者，以及活動性肺結核病年幼兒童患者身上都偵測到可產生IFN-的MTBC特異性CD8+ T細胞。
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| 13.執行組別 |
生化免疫組(連絡電話：04-7238595轉5938)
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| 14.其他 |
(1)一般醫療需求之Quantiferon (IGRA)醫令為FVPQUA。
(2)生物製劑廠商補助之Quantiferon (IGRA)醫令為FVPQUAN。
(3)收費碼FAAIGR、FAAIGH、FAAIGZ、FVPQUA2為計畫專用。
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| 15.資料來源 |
QuantiFERON-TB(QFT-Plus)標準檢驗程序(6830-SIP-VP-IGR)
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| 16.生效日期 |
2023/7/4
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