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檢驗醫學部通知
檢字10639
日 期：2017年10月11日
受文者：全體醫護人員
主 旨：自2017年10月11日起更新細菌抗生素敏感性報告判讀標準，由CLSI (Clinical & Laboratory Standards Institute) M100-S23版本更新為CLSI M100-S26版本，同時廢除ESBL(Extended-spectrum β-lactamases)報告欄位以及Streptococcus agalactiae之Erythromycin藥敏試驗結果欄位。
說 明：
1. 依2016年CLSI M100-S26指引，更新細菌抗生素敏感性報告判讀標準，主要異動包括以下:
(A) 針對E. coli、K. pneumoniae、P. mirabilis三隻常見之腸內菌(Enterobacteriaceae)，新增uncomplicated UTI尿液檢體於Cefazolin藥物之判讀標準。因實驗室無法判定病人臨床診斷是否為uncomplicated UTI，故會同時核發以下兩種判讀標準CZ (other)及CZ (urine)，請醫師依病人臨床診斷及送驗之檢體類別謹慎判讀。
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Cefazolin藥物之判讀標準
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適用之臨床診斷
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MIC判讀標準(μg/mL)
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Disk判讀標準(zone size)
(mm)
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S
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I
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R
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S
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I
|
R
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CZ (urine)
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Uncomplicated UTI/尿液檢體
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≦16
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-
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≧32
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≧15
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-
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≦14
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CZ (other)
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其他診斷/檢體別
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≦2
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4
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≧8
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≧23
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20-22
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≦19
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(B) 腸內菌(Enterobacteriaceae)於Cefepime的判讀標準異動如下，報告格式由I (intermediate)異動為SDD (susceptible-dose dependent)，判讀為SDD之結果將以「D」格式核發。
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判讀依據
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MIC判讀標準(μg/mL)
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Disk判讀標準(zone size)(mm)
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S
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I
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SDD
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R
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S
|
I
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SDD
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R
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2013年CLSI
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≦8
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16
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-
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≧32
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≧18
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15-17
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-
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≦14
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2016年CLSI
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≦2
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-
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4-8
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≧16
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≧25
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-
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19-24
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≦18
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(C) 異動Acinetobacter spp.於Imipenem之判讀標準如下:
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判讀依據
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MIC判讀標準(μg/mL)
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Disk判讀標準(zone size)(mm)
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S
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I
|
R
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S
|
I
|
R
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2013年CLSI
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≦4
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8
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≧16
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≧16
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14-15
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≦13
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2016年CLSI
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≦2
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4
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≧8
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≧22
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19-21
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≦18
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(D) Staphylococcus pseudintermedius 之Oxacillin藥物感受性試驗方法異動。
當菌株生長狀況不佳，VITEK2自動化藥敏試驗無法判讀時，需以disk diffusion方法測試。S.pseudintermedius由30μg Cefoxitin (surrogate test for Oxacillin)更改為1μg Oxacillin disk diffusion方法測試。異動前後標準如下：
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判讀依據
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Disk content
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Disk判讀標準(zone size)(mm)
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S
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I
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R
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2013年CLSI
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30μg Cefoxitin
(surrogate test for Oxacillin)
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≧25
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-
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≦24
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2016年CLSI
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1μg Oxacillin
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≧18
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-
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≦17
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(E) Pseudomonas aeruginosa 之Piperacillin-tazobactam (TZP) 藥物感受性試驗判讀標準異動。
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判讀依據
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MIC判讀標準(μg/mL)
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S
|
I
|
R
|
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FDA
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<64/4
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64/4-128/4
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>128/4
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2016年CLSI
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≦16/4
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32/4-64/4
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≧128/4
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2. 刪除ESBL欄位:因CLSI已於2010年修改Cefazolin、Cefuroxime、Cefotaxime藥敏判讀標準；Cefepime判讀標準也於2014年進行更改，上述四種抗生素藥敏試驗之判讀標準更為嚴謹，可取代ESBL報告，且自2010年CLSI也已規範不需再報告ESBL結果。
3. Streptococcus agalactiae不再核發Erythromycin藥敏試驗結果：因CLSI與美國CDC等機構均建議Erythromycin不適用於Streptococcus agalactiae之治療。
4. 相關問題，請聯絡檢驗醫學部郭夙峰主任醫檢師，分機5940。
檢驗醫學部主任 林正修
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