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檢驗醫學部通知
檢字10603
日 期：2017年1月18日
受文者：全體醫護人員
主 旨：自2017年1月19起，新增檢驗項目Hs-Troponin T (High-sensitive Troponin T)(高敏感度心肌旋轉蛋白T)
說 明：
1.依據2015歐洲心臟學會(ESC)之共識指引(參考文獻1)，提供Hs-Troponin T檢驗項目，以輔助臨床針對疑似急性心肌梗塞之病人儘快(0小時/1小時)納入或排除心肌梗塞診斷。
2.High-sensitive Troponin檢驗試劑之性能與定義請參考附件文獻2。
3.目前已開放臨床檢驗服務之Troponin-I(收費碼：FRCTRO)，按照上述定義並不符合High-sensitive Troponin assay之性能要求，因此無法適用2015年ESC建議指引在【0小時/1小時】納入或排除急性心肌梗塞使用；且不建議Troponin-I與Troponin-T交互使用。
4.使用High-sensitive Troponin T作為上述用途時，應在就醫時檢測第一次(0小時)，如結果無法判定則應在1小時追加第二次檢測(1小時)。請參閱下圖判讀結果(摘錄自參考文獻1)。本檢驗項目宜獨立使用，不應與CK-MB mass交互判讀。(因CK-MB mass診斷急性心肌梗塞之敏感度與特異性均不如Troponin)。
附件檔案：附圖.jpg
5.依據2015 ESC guideline使用High-sensitive Troponin T檢測採取急性心肌梗塞【0小時/1小時】納入(rule-in)或排除(rule-out)的結果：(參考文獻3)
(A)排除(rule-out)：診斷敏感性97.1% (95%CI: 94.0%~98.8%)，陰性預測值(NPV) 99.5% (95%CI: 99.0%~99.8%)。
(B) 納入(rule-in)：診斷特異性94.6% (95%CI: 93.4%~95.5%)，陽性預測值(PPV) 63.4% (57.5%~68.9%)。
6.2017年1月19日起，新增檢驗醫令High-sensitive Troponin T(收費碼：FRCTNT)，檢驗相關資料如下表：
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檢驗項目
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hs-Troponin T(High sensitive Troponin T)
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檢驗收費碼
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FRCTNT
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健保碼(點數)
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09098B(450點)
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是否接受代檢
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是，代檢費用請洽轉介中心(聯絡電話：04-7238595轉3171)。
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檢體需求
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1
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採檢須知
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(1)檢體／採檢容器：Blood／03號綠頭管(Lithium heparin)。
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(2)建議採檢量：全血3.5 mL
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(3)採檢注意事項(病人準備)：無
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2
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檢體傳送要求
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(1)傳送方式：以人工或氣送方式傳送
(2)傳送環境要求：
(A)院內傳送：採檢後儘速傳送，全血以常溫(15~30℃)傳送；
(B)院外傳送：離心後以2~8℃傳送(24小時)或分裝血漿冷凍(-20℃)。
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3
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退件條件
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(1)符合一般退件條件，請參見【檢驗資訊查詢系統】＜檢體採集原則＞「一般退件條件」。
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(2)特殊退件條件：重覆解凍、採檢後未離心且2小時以上送達、溶血≧2+。
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4
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檢體之儲存條件
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(1)傳送前儲存條件：
(A)全血：於室溫可儲存2小時。
(B)血漿：於2~8℃可儲存24小時，-20℃以下可儲存12個月。
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(2)檢體上機前儲存條件：不儲存，收件後立即檢驗。
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(3)檢驗後檢體儲存條件：於2~8℃儲存3天。(24小時內穩定)
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5
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追加(additional) /
複驗(repeat)條件
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24小時，檢體量足夠且符合檢體儲存條件。
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6
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進一步檢驗(further examination)
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無
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受理時間
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24小時
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8
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報告時效
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(1)急診或病房：30分鐘(從檢體接收智報告完成)；
(2)門診報告：40分鐘(從抽血至報告完成)。
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檢驗方法
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電子化學冷光免疫分析法(Electrochemiluminescence immunoassay， ECLIA)
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生物參考區間
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檢驗備註：
(1)以健康者(533位)第99百分位為參考值上限為14 ng/L(依照試劑廠商資料)。
(2)【0小時/1小時】診斷/排除無ST上升之急性心肌梗塞(NSTEMI)流程(2015歐洲心臟學會指引；Eu Heat J. 2016，37:267-315)：
(A) 可排除時機有下列二種：
(i) 0小時＜5 ng/L；
(ii) 0小時＜12 ng/L且與1小時之差異＜3 ng/L。
(B) 可納入診斷時機有下列二種：
(i) 0小時≧52 ng/L；
(ii) 0及1小時之差異≧5 ng/L或更高。
(C) 其他不符合上述(A)及(B)時，建議觀察。
(3)不同心肌梗塞生物標記不建議交互監測或混用作為判定心肌梗塞是否發生。參考值或差異閾值依不同廠牌試劑而不同。
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適應症
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(1)可輔助【0小時/1小時】診斷及排除急性心肌梗塞流程(間隔一小時再測)。
(2)可輔助診斷及治療心肌梗塞和心肌受損、不穩定心絞痛(unstable angina)或S-T波段上升之急性冠狀動脈疾病、急性梗塞(AMI)疾病之評估參考。
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臨床意義
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(1)心肌旋轉蛋白T(Cardiac troponin T， TnT)是心肌細胞內專有的收縮蛋白，分子量為39.7 KD，TnT是一個對於心肌損傷具高敏感度之標記，其在急性心肌梗塞(AMI)後約3-4小時增加，可持續約2週。相對於ST段抬高型心肌梗塞(STEMI)，cTnT在非ST段上升之心肌梗塞(NSTEMI)之診斷是相當重要的。
(2)TnT也可以預測病人近期、中期、長期罹患急性冠心症(Acute coronary syndrome; ACS)的一個預測指標。
(3)在臨床上，當病人具有缺血性或非缺血性心臟衰竭、心肌相關疾病、腎衰竭、敗血症和糖尿病，可於血液中穩定偵測到低濃度TnT。
(4)嚴重冠狀動脈疾病會使TnT上升，但與BNP或NT-pro BNP並無相關性。低濃度TnT可預測心血管問題，如動脈纖維化發生或復發。
(5)TnT除了心肌細胞損傷時會上升外，還有心肌炎、心臟挫傷、肺栓塞、藥物引起之心臟毒性等情形亦會上升。
(6)高敏(high-snesitive) TnT檢驗是指在檢測極低濃度TnT時之重複檢測變異係數(CV)或精密度≦10%，表示檢驗性能在低濃度時相當穩定。因此歐洲已將高敏TnT列入急性心肌梗塞診斷之檢驗標記。
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執行組別
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生化免疫組(連絡電話：04-7238595轉5935)
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其他
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(1)設有危急值通報(紅色通報)，通報範圍：
(A) ≧52 ng/L或
(B) 當次結果與三小時內結果值差異≧5 ng/L。
(2)報告備註：當檢測值介於5及52之間時，將備註提醒醫師在一小時追加檢測。
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7.參考文獻
(1)2015 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment. European Heart Journal. 2016， 37:262-315.
(2)High-Sensitivity Troponin Assays: Evidence， Indications， and Reasonable Use. Journal of the American Heart Association. 2014.
(3)Assessment of the European Society of Cardiology 0 Hour/1 Hour Algorithm to Rule Out and Rule In Acute Myocardial Infarction. Circulation. October 17， 2016.
8.相關問題，請聯絡檢驗醫學部總醫檢師蕭玉鑫，分機5940。
檢驗醫學部主任 林正修
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