檢驗項目

HPV DNA and genotyping (人類乳突瘤病毒基因分型)

檢驗收費碼

FVPHPG

健保碼(點數)

12182C*2(2000點)

是否接受代檢

是，代檢費用請洽轉介中心(聯絡電話：04-7238595轉3171)。

檢體需求

1

採檢須知

(1) 檢體/採檢容器：(16) Cervical discharge / (41) 細胞採檢刷及保存液

(2) 建議採檢量：無

(3) 採檢注意事項(病人準備)：

(A)  檢體採檢前不可內診，以防潤滑劑滲入。

(B)  採檢體前24小時不可沖洗陰道，不可用陰道塞劑，不可性交。

(C)  月經期間、懷孕期間及產後3-4個月內，不宜採檢，最好在月經來十天後採樣。

2

檢體傳送要求

以人工傳送或氣送方式送檢

3

退件條件

(1) 符合一般退件條件，請參見【檢驗資訊查詢系統】＜檢體採集原則＞「一般退件條件」。

(2) 特殊退件條件：無

4

檢體儲存條件

(1) 傳送前儲存條件：於2-30℃可穩定14天

(2) 檢體上機(檢驗)前儲存條件：

(A)  2-30℃可保存14天

(B)  -10℃以下可保存90天

(3) 檢驗後檢體儲存條件：保存於-80℃冰箱，至少2個月

5

追加(additional) /

複驗(repeat)條件

檢體保存條件符合追加檢驗條件

6

進一步檢驗(reflex additional examination)

無

7

受理時間

24小時

8

報告時效

7天

9

檢驗方法

Real-time PCR

10

生物參考區間

(1) Other High Risk HPV：Not detected

(2) HPV type16：Not detected

(3) HPV type18：Not detected

11

適應症

用以偵測臨床檢體中高風險人類乳突瘤病毒(HPV) DNA(包括14種基因亞型：16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66和68)。

12

臨床意義

人類乳突瘤病毒Human Papillomavirus (HPV)是小型、不具外套膜之雙股DNA病毒(約8000個鹼基對)，於鱗狀上皮細胞的細胞核複製，並引起高度增生損害。HPV感染在性傳染疾病中非常普遍，大多數HPV感染臨床結果為良性且能自發性清除。然而，持續的HPV感染會導致子宮頸癌的發生。已有超過100種不同的HPV基因型被鑑定出來，其中超過40種會感染黏膜及生殖器上皮細胞。感染生殖器的HPV基因型依照其致癌之潛力，一般分為高風險(HR)及低風險(LR)。HR HPV基因型與侵略性的子宮頸癌或者其前兆(高度鱗狀內表皮損害或子宮頸的內上皮贅瘤或原位癌)有關，而LR HPV則引起良性的損害，且與子宮頸癌沒有關聯性。全世界大約有70%侵略性的子宮頸癌是由HPV 16及HPV 18所引起。相較於其他HR HPV基因型，感染HPV 16或HPV 18與更高風險的疾病發展有關聯性。

與鑑定子宮頸細胞學突變的篩選方法相比，分子檢驗的方法能特異性偵測子宮頸細胞中HR HPV DNA的存在，能潛在地增加子宮頸癌症篩檢項目的靈敏度和效益。且在治療後追蹤和監控疫苗效力方面，使用HPV DNA試驗可有效地將細胞學模稜兩可的病患做分類。

本檢驗使用體外定性檢測試劑，可放大並偵測由檢體保存液收集之子宮頸細胞中的HPV DNA。14種HPV基因型(HPV 16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66及68)的偵測方法是透過一組混合引子(針對HPV保留區域之L1基因區段)和單股DNA探針，能區分HPV 16、HPV 18和非HPV 16/18的HPV基因型(其他HR HPV)。

HPV陰性結果不代表不需進行陰道鏡檢查。陰性結果表示HPV DNA的濃度無法測得或是低於預期的閾值。陽性結果表示任一型高危險度HPV存在或多型同時存在，但是因為病人常同時感染低危險度的HPV，病人若有混合感染的情況這樣的結果是無法將低危險度的型別排除。此項檢測結果應該只能和病人臨床評估和病史取得的資訊一起解釋。

13

執行組別

微生物組(連絡電話：04-7238595轉5939)

14

其他

檢驗報告備註

(1)   Method : Real-time PCR

(2)   Target gene : Conserved L1 region of HPV genome

(3)   HPV DNA and genotyping: Not detected: DNA was undetectable or below the pre-set threshold

(4)   Other High Risk types: HPV types 31， 33， 35， 39， 45， 51， 52， 56， 58， 59， 66 and 68 DNA

檢驗項目

Gastrointestinal panel – Adult (腸胃道病原體多標的核酸檢測-成人適用)

Gastrointestinal panel – Child (腸胃道病原體多標的核酸檢測-兒童適用)

檢驗收費碼

FVPGIA (成人)

健保碼

(點數)

12182C*7+12183C (8200點)

FVPGIC (兒童)

12182C*4+12183C*3 (7600點)

是否接受代檢

是，代檢費用請洽轉介中心 (聯絡電話：04-7238595轉3171)。

檢體需求

1

採檢須知

(1)   檢體/採檢容器

(A)   總院：糞便 (stool) / #77立寶糞便採檢瓶

(B)   分院與代檢：糞便 (stool) / #79糞便採檢棒及保存液套組(請於採檢前跟檢驗醫學部索取專用採檢容器)

(2)   建議採檢量

(A)    固態糞便：約花生米大小

(B)    液態糞便：至少5 mL

(3)   採檢注意事項(病人準備)：檢體採集方式請參閱檢驗資訊系統檢體採集標準作業程序，體系前處理流程參照其他欄位。

2

檢體傳送要求

(1)   採檢容器為立寶糞便採檢瓶者：室溫立即傳送，或冷藏24小時內傳送。

(2)   採檢容器為糞便採檢棒及保存液者：於室溫2天內或冷藏3天內傳送。

3

退件條件

(1)   符合一般退件條件，請參見【檢驗資訊查詢系統】＜檢體採集原則＞「一般退件條件」。

(2)   特殊退件條件：無

4

檢體儲存條件

(1)   傳送前儲存條件

(A)    採檢容器為立寶糞便採檢瓶：室溫立即傳送，或冷藏24小時內傳送。

(B)    採檢容器為糞便採檢棒及保存液：於室溫2天內或冷藏3天內傳送。

(2)   檢體上機(檢驗)前儲存條件：將檢體轉移到糞便保存液後，室溫可保存2天，2-8℃可保存3天。

(3)   檢驗後檢體儲存條件：剩餘檢體保存於2-8℃，至少7天。

5

追加(additional) /

複驗(repeat)條件

檢體保存條件符合追加檢驗條件

6

進一步檢驗(further examination)

無

7

受理時間

24小時

8

報告時效

2 小時

9

檢驗方法

Nested multiplex PCR (巢式多重聚合?鏈反應)

10

生物參考區間

Not detected

11

適應症

協助診斷引起腸胃道疾病的特定微生物，但無法作為診斷與治療的唯一依據。陽性結果無法排除共同感染的可能性，可能同時感染了本項目檢測病原以外的其他病原。陰性結果也不排除腸胃道的感染，可能是受到本項目無法偵測的病原感染，或者是發炎的原因並非感染，例如：潰瘍性結腸炎、大腸激躁症或克隆氏症。

本檢驗利用巢式多重聚合?鏈反應檢測有腸胃道感染徵兆/或症狀的糞便檢體，可同時檢測鑑定多種細菌、寄生蟲和病毒，包括:

(1)   細菌

(A)   曲狀桿菌(空腸曲狀桿菌/大腸曲狀桿菌/烏普薩拉曲狀桿菌) (Campylobacter (C. jejuni/C. coli/C. upsaliensis))

(B)   困難梭狀芽孢桿菌(C. difficile)毒素A/B (Clostridium difficile (C. difficile) toxin A/B)

(C)   類志賀鄰單胞菌(Plesiomonas shigelloides)

(D)   沙門氏菌(Salmonella)

(E)    弧菌(腸炎弧菌/創傷弧菌/霍亂弧菌)，包括專一辨識霍亂弧菌(Vibrio (V. parahaemolyticus/V. vulnificus/V. cholerae)， including specific identification of Vibrio cholera)

(F)    小腸結腸耶氏菌(Yersinia enterocolitica)

(G)   腸聚集性大腸桿菌(EAEC)(Enteroaggregative Escherichia coli (EAEC))

(H)   腸致病性大腸桿菌(EPEC)(Enteropathogenic Escherichia coli(EPEC))

(I)    腸毒素產生性大腸桿菌(ETEC) lt/st (Enterotoxigenic Escherichia coli(ETEC) lt/st)

(J)    志賀毒性大腸桿菌(STEC) stx1/stx2 (包括專一辨識STEC中的大腸桿菌O157血清群) (Shiga-like toxin-producing Escherichia coli (STEC) stx1/stx2 (including specific identification of theE. coli O157 serogroup within STEC))

(K)   志賀氏桿菌/腸侵襲性大腸桿菌(EIEC) (Shigella/ Enteroinvasive Escherichia coli(EIEC))

(2)   寄生蟲

(A)   隱孢子蟲(Cryptosporidium)

(B)   卡耶坦環孢子蟲(Cyclospora cayetanensis)

(C)   痢疾阿米巴(Entamoeba histolytica)

(D)   梨形鞭毛蟲(亦稱為腸賈第鞭毛蟲以及十二指腸賈第鞭毛蟲) (Giardia lamblia (also known as G. intestinalis and G. duodenalis))

(3)   病毒

(A)   腺病毒F 40/41 (Adenovirus F 40/41)

(B)   星狀病毒(Astrovirus)

(C)   諾羅病毒GI/GII (Norovirus GI/GII)

(D)   輪狀病毒A (Rotavirus A)

(E)    沙波病毒(基因群I、II、IV及V) (Sapovirus (Genogroups I， II， IV， and V))

12

臨床意義

(1)   隨著食物安全、公共衛生和醫療的進步，感染性腸胃炎仍是工業化國家所有年齡層人口的重大問題。在全球各地，感染性腹瀉疾病對於5歲以下兒童有明顯的發病率和死亡率，兒童腹瀉也可能導致營養失調、增加其他感染的易感性，以及可能造成生長及智力發展遲緩。

(2)   並非表現型認定為EAEC的所有菌株都具有pAA質體，也不是所有pAA質體都帶有aggR和attR基因，因此檢驗方法無法完全檢測出所有EAEC，但可偵測出大多數的致病性菌株(含造成歐洲大流行的E.coli O104:H4)。

(3)   當STEC stx1/stx2及EIEC為陽性結果時，表示檢體中可能含有Shigella dysenteriae。

13

執行組別

微生物組(連絡電話：04-7238595轉5936)

14

其他

檢驗報告備註

(1)   Method：Nested multiplex PCR

(2)   Limit of detection：

(A)    Campylobacter spp.：4×10⁴ cells/mL

(B)    Clostridium difficile toxin A/B：4×10⁵ cells/mL

(C)    Plesiomonas shigelloides：1×10³ CFU/mL

(D)    Salmonella spp.：1×10⁴ CFU/mL

(E)    Vibrio spp.：8×10⁴ cells/mL

(F)     Yersinia enterocolitica：5×10⁴ CFU/mL

(G)    Enteroaggregative Escherichia coli (EAEC)：1×10⁴ CFU/mL

(H)    Enteropathogenic Escherichia coli(EPEC)：1×10³ CFU/mL

(I)      Enterotoxigenic Escherichia coli(ETEC)：1×10³ CFU/mL

(J)      Shiga-like toxin-producing Escherichia coli (STEC) stx1/stx2：1×10⁴ CFU/mL

(K)    Shigella/ Enteroinvasive Escherichia coli(EIEC)：5×10³ CFU/mL

(L)    Cryptosporidium：5 x 10³ oocysts/mL

(M)   Cyclospora cayetanensis：180 genome equivalents

(GE)/mL

(N)    Entamoeba histolytica：2 x 10³ cells/mL

(O)    Giardia lamblia：50 cells/mL

(P)     Adenovirus F 40/41：100 TCID₅₀/mL

(Q)    Astrovirus：50 FFU/mL

(R)    Norovirus GI/GII：1 x 10⁴ RNA copies/mL

(S)     Rotavirus A：1 x 10⁵ FFU/mL

(T)    Sapovirus (GroupⅠ)：1.1 x 10⁷ RNA copies/mL