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6.
自2021年4月7日起,新增Pneumonia panel (肺炎病原體多標的核酸檢測)
 2021.04.06

檢驗醫學部通知

  檢字110017

  期:202146

受文者:全體醫護人員

  旨:自202147日起,新增Pneumonia panel (肺炎病原體多標的核酸檢測),相關檢驗訊息如下說明。

  明:

(1)    Pneumonia panel (肺炎病原體多標的核酸檢測),相關檢驗訊息如下表:

檢驗項目

Pneumonia panel (肺炎病原體多標的核酸檢測)

檢驗收費碼

FVPPNI (院內適用)

FVPPNO (代檢適用)

健保碼

(點數)

12182C*15 (15000)

是否接受代檢

是,代檢費用請洽轉介中心 (聯絡電話:04-72385953171)

檢體需求

1

採檢須知

(1)    檢體/採檢容器:

(A)    氣管抽吸痰(Sputum,tracheal aspirate(suction)/#48號蓄痰盒。

(B)    咳痰(Sputum,cough-up/#76號立寶綠蓋檢體瓶。

(C)    支氣管肺泡/支氣管沖洗液(BAL/B. washing/76號立寶綠蓋檢體瓶,亦可使用48號蓄痰盒。

(2)    建議採檢量:1mL

(3)    採檢注意事項(病人準備):檢體採集方式請參閱檢驗資訊系統檢體採集標準作業程序4.19

2

檢體傳送要求

室溫立即傳送或2~8 24小時內冷藏傳送。

3

退件條件

(1)    符合一般退件條件,請參見【檢驗資訊查詢系統】<檢體採集原則>「一般退件條件」。

(2)    特殊退件條件:

Pneumonia panelFVPPNI):開立FVPPNI之成人痰液(氣管抽吸痰與咳痰):鱗狀上皮細胞10/LPF時,不進行檢驗,退件處理;但可發出染色報告。

4

檢體之儲存條件

(1)    傳送前儲存條件:室溫立即傳送或2~8 24小時內冷藏傳送。

(2)    檢體上機(檢驗)前儲存條件:2~8可保存24小時。

(3)    檢驗後檢體儲存條件:剩餘檢體保存於2-8,至少2天。

5

追加(additional) /複驗(repeat)條件

(1)    Pneumonia panelFVPPNI)系統綁定Sputum cultureFMISPU)及Gram stainFMIGRA)。

(2)    委外單位請自行確認痰液品質符合允收後再送檢。

6

進一步檢驗(further examination)

7

受理時間

24小時

8

報告時效

3小時

9

檢驗方法

Nested multiplex PCR (巢式多重聚合?鏈反應)

10

生物參考區間

Not detected

11

適應症

協助診斷下呼吸道感染,但此試驗結果無法作為診斷與治療的唯一依據。陰性結果無法排除呼吸道感染,可能是受到本項目無法偵測的病原感染、病原體濃度低於最低偵測極限,或細菌分析物中,細菌存在的濃度低於最低的半定量bin報告濃度(104 copies/mL)。陽性結果無法排除與其他微生物共同感染的可能性,評估可能患有下呼吸道感染的患者時,仍需搭配其他檢驗(如:細菌及病毒培養等)。

檢測到的病原體可能代表移生(colonizing)或正常呼吸菌叢,可能不代表肺炎的致病原。檢測的半定量結果(copies/mL)不等同細菌培養的相對濃度(CFU/mL),兩者未必相關。檢測到具抗生素抗藥基因,可能與疾病致病原相關,亦可能無關。反之,抗生素抗藥基因陰性,也不代表對該抗生素具感受性。

本檢驗利用巢式多重聚合?鏈反應檢測疑似下呼吸道感染的痰液類型檢體(自咳或是抽吸痰)或支氣管肺泡沖洗液(Broncho alveolar larvageBAL)類型檢體,可同時檢測和辨識多種呼吸道病毒與細菌以及選擇的抗生素抗藥基因,包括:

(1)    細菌(半定量報告為104105106107 copies/mL):

(A)   不動桿菌複合群(Acinetobacter calcoaceticus-baumannii complex):含A. baumanniiA. calcoaceticusA. pittiiA. seifertiiA. nosocomialis

(B)    陰溝腸桿菌複合群(Enterobacter cloacae complex):含E. cloacaeE. asburiaeE. hormaecheiE. kobeiE. ludwigii

(C)    大腸桿菌(Escherichia coli

(D)   流行性感冒嗜血桿菌(Haemophilus influenzae

(E)    產氣克雷伯氏菌(Klebsiella aerogenes

(F)    產酸克雷伯氏菌(Klebsiella oxytoca

(G)   肺炎克雷伯氏菌群(Klebsiella pneumoniae group):含K.pneumoniaeK. quasipneumoniaeK. variicola

(H)   卡他莫拉氏菌(Moraxella catarrhalis

(I)      變形桿菌屬(Proteus spp.

(J)      綠膿桿菌(Pseudomonas aeruginosa

(K)   黏質沙雷氏菌(Serratia marcescens

(L)    金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus

(M)  無乳鏈球菌(Streptococcus agalactiae

(N)   肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae

(O)   化膿性鏈球菌(Streptococcus pyogenes

(2)    非典型細菌(定性):

(A)     肺炎披衣菌(Chlamydia pneumoniae

(B)      肺炎黴漿菌(Mycoplasma pneumoniae

(C)      嗜肺性退伍軍人桿菌(Legionella pneumophila

(3)    病毒(定性):

(A)     腺病毒(Adenovirus

(B)      冠狀病毒(Coronavirus):含Coronavirus 229EOC43HKU1NL63

(C)      人類間質肺炎病毒(Human Metapneumovirus

(D)     人類鼻病毒/腸病毒(Human Rhinovirus/Enterovirus

(E)      A型流感病毒(Influenza A

(F)      B型流感病毒(Influenza B

(G)     副流感病毒(Parainfluenza Virus

(H)     呼吸道融合病毒(Respiratory Syncytial Virus

(4)    抗生素抗藥性基因(定性):

(P)         CTX-M

(Q)        IMP

(R)         KPC

(S)         NDM

(T)         OXA-48-like

(U)        VIM

(V)        mecA/C and MREJ

12

臨床意義

(1)    感染下呼吸道的病原體會導致急性局部及全身性疾病,其中多數嚴重病例發生於兒童、老年人及免疫功能不全的個體。下呼吸道症狀可能包括:呼吸急促、虛弱、高燒、咳嗽和疲倦。由於許多病毒及細菌所導致疾病的相似性,難以僅根據臨床症狀進行診斷。

(2)    本檢驗可同時對下呼吸道感染的潛在病原體、相關抗生素抗藥性基因以及所列常見細菌病原體的核酸相對豐富度進行檢測和辨識,提供資料協助醫師確定適當的治療診斷。

(3)    在呼吸道疾病情況下獲得陰性結果,可能是由於此試驗沒有檢測的病原體所導致的感染、病原體濃度低於最低檢測極限,或是細菌存在的濃度低於104 copies/mL

(4)    陽性結果可能代表移生(colonizing)或正常呼吸菌叢,可能不代表肺炎的致病原。半定量結果(copies/mL),無法像CFU/mL一樣與細菌分析物的數量有穩定關連。

(5)    抗生素抗藥性可透過多種機制發生。未檢測到抗藥基因,並不代表對相關抗生素或抗生素類別具有感受性;檢測到抗藥基因,也不一定與檢測到的微生物有關。必須以培養的方式獲得分離株,進行抗生素藥敏試驗。

(6)    本檢驗對於監測感染治療情況的性能尚未確立。

(7)    病毒及細菌核酸可能存在於體內,而與微生物本身活性無關。檢測到微生物核酸標的並不能表示對應的微生物具有感染性,或其為臨床症狀的致病原

(8)    流感病毒疫苗可能會對Influenza AB造成偽陽性。

13

執行組別

微生物組(連絡電話:04-72385955936)

14

其他

檢驗報告備註

(1)    MethodNested multiplex PCR

(2)    Limit of detection

(A)    細菌(15)103.5 copies/mL

(B)    非典型細菌:

(a)   C. pneumoniae3.3x102 copies/mL

(b)   L. pneumophila1.6x103 copies/mL

(c)    M. pneumoniae3.5x103 copies/mL

(C)    病毒:

(a)   Adenovirus9.2x103 copies/mL

(b)   Coronavirus9.3x103 copies/ mL

(c)    Human Metapneumovirus5.9x103 copies/ mL

(d)   Human Rhinovirus/Enterovirus6.6x103 copies/ mL

(e)   Influenza A1.7x103 copies/ mL

(f)    Influenza B4.2x102 copies/ mL

(g)   Parainfluenza Virus8.1x103 copies/ mL

(h)   Respiratory Syncytial Virus4.2x102 copies/ mL

(3)    本檢驗之半定量(copies/mL)結果與細菌培養之結果(CFU/mL)不具相關性。

 

(2)    相關問題,請聯絡檢驗醫學部總醫檢師龔芳彥,分機5940

 

檢驗醫學部主任 林正修



 
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