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檢驗項目
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Clostridium difficile PCR (困難梭狀芽孢桿菌分子檢測)
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檢驗收費碼
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FVPCDP
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健保碼(點數)
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12182C (1000)
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是否接受代檢
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是，代檢費用請洽轉介中心(聯絡電話：047-238595轉3171)。
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檢體需求
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1
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採檢須知
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(1) 檢體/採檢容器：糞便/35號-50 mL無菌試管
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(2) 建議採檢量：半液半固體狀檢體採檢體積約5 mL。
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(3) 採檢注意事項(病人準備)：無
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2
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檢體傳送要求
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傳送注意事項：採集後可立即傳送者以室溫傳送即可，如為冷藏保存檢體則以冰寶冷藏傳送。
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3
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退件條件
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(1) 符合一般退件條件，請參見【檢驗資訊查詢系統】＜檢體採集原則＞「一般退件條件」。
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(2) 特殊退件條件：不符合院內感染控制送檢規範者
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4
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檢體之儲存條件
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(1) 傳送前儲存條件：可立即傳送者以室溫保存於採檢後12小時送達即可;檢體無法於12小時送達者，檢體須保存於2-8℃，於72小時內完成送檢。
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(2) 檢體上機前儲存條件：檢體保存於2-8℃，於採檢後5天內完成檢測。
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(3) 檢驗後檢體儲存條件：剩餘檢體於2-8℃保存3天
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5
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追加(additional) /
複驗(repeat)條件
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無法追加複驗
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6
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進一步檢驗(further examination)
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無
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7
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受理時間
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24小時
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8
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報告時效
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1個工作日
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9
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檢驗方法
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Real-time PCR
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生物參考區間
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Toxigenic strain :Not detected
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適應症
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(1) 疑似Clostridium difficile 感染且有腹瀉病人才需檢測，請遵照院內感染控制規範時機送檢。
(2) 不建議重覆測試(相同腹瀉病程)
(3) 不得做為追蹤療效使用
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臨床意義
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(1) Clostridium difficile為厭氧革蘭氏陽性產孢桿菌，廣泛分佈於一般環境中。在健康的成人中C. difficile是很難進行繁殖，經常是因為過量投予廣效性抗生素治療後，造成腸道正常菌叢環境改變，使得Clostridium difficile過度生長產生大量外毒素，此毒素會引起不明原因的嚴重腹瀉，甚至會引發危及生命的「偽膜性大腸炎」 (Pseudomembranous colitis)。
(2) C. difficile會產生兩種毒素：毒素A (tcdA; enterotoxin)和毒素B(tcdB; 外毒素)是主要造成致病的因素。大多數致病的菌株為毒素A和B均為陽性(A+B+);而毒素A陰性毒素B陽性(A-B+)的變異株被確認為具有高致病性。某些菌株會產生第三種毒素actin-specific ADP-ribosyltransferase(稱為CDT或binary toxin)，binary toxin含有兩個基因cdtA和cdtB。
(3) 近幾年，C. difficile感染出現了強毒性菌株，群聚感染對fluoroquinolone有抗藥性，這些菌型包括：North American Pulsed Field type 1 (NAP1)、restrictionendonuclease analysis (REA) type BI、polymerase-chain-reaction ribotype 027，這三種統稱為027/NAP1/BI菌株。027/NAP1/BI菌株其毒素分型也同為第三型(toxintype III)，其在毒素負調節基因tcdC上有點突變(point mutation)，增加tcdA及tcdB的毒素產生導致其毒性增強。
(4) 此項檢驗可快速偵測糞便中是否有Toxin B毒素存在，當有測到Toxigenic strain時，會同時檢測是否為027/NAP1/BI高產毒變異株型別，毒素的產生與否，可能與臨床處置及病人死亡率相關。
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執行組別
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(1) 執行組別：微生物組 (2)連絡電話：04-7238595轉5939
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其他
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檢驗報告備註：
(1) Method: Real-time PCR
(2) Target gene:tcdB、CDT、tcdC
(3) Limit of detection
(A) C. Difficile：46 CFU/swab
(B) 027/NAP1/BI strain：75 CFU/swab
(4) Performance of C. Difficile/Epi toxigenic strain:sensitivity(98.7%)、specificity(90.86%)、positive predictive value(55.37%)、negative predictive value(99.84%)
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