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1.
轉換Anti-dsDNA Ab檢驗平台/增Connective tissue disease(CTD
 2020.04.01

檢驗醫學部通知

   檢字109015

  期:20200401

受文者:彰基體系全體同工

  旨:

1.   轉換Anti-dsDNA Ab(定量)(FSIDSD)檢驗平台

2.   新增Connective tissue disease(CTD) Autoantibody Screen tests(FSICTD)檢驗項目

  明:

1.  202043日起轉換Anti-dsDNA Ab(定量)(FSIDSD)檢驗平台,由手工ELISA方法(檢驗試劑INOVA QUANTA Lite® dsDNA Kit)轉換為ThermoFisher Phadia自動化檢驗平台(檢驗試劑ThermoFisher EliA dsDNA)

,相關檢驗資訊,請參考本院主網頁檢驗資訊查詢系統(http://www2.cch.org.tw/labsearch/)及各項目網頁採檢手冊說明。

檢驗項目

Anti-dsDNA Ab(抗雙股去氧核醣核酸抗體(定量))

檢驗收費碼

FSIDSD

健保碼(點數)

12060B(300)

是否接受代檢

是,代檢費用請洽轉介中心(聯絡電話:04-72385953171)

檢體需求

1

採檢須知

 

(1)檢體/採檢容器:Blood2號黃頭管(Serum separator tube II);得用12.7mL淺藍頭管(3.2% Buffered Sodium-citrate tube) 03號綠頭管(Lithium heparin)04號紫頭管(K2 EDTA tube)代替。

(2)建議採檢量:全血2 mL

(3)採檢注意事項(病人準備):無

2

檢體傳送要求

(1)傳送方式:以人工或氣送方式傳送

(2)傳送環境要求:全血於4小時內以常溫(15~30)傳送;分離之血清或冷凍血清以2~8或放置大量冰寶方式傳送。

3

退件條件

(1)符合一般退件條件,請參見【檢驗資訊查詢系統】<檢體採集原則>「一般退件條件」。

(2)特殊退件條件:嚴重溶血(2+)

4

檢體之儲存條件

(1)傳送前儲存條件:

(A)全血:於常溫(15~30)可儲存8小時

(B)血清:分離之血清於常溫(15~30)可儲存8小時,於2~8可儲存48小時,超過48小時儲存-20以下。

(2)上機前儲存條件:

(A)可於8小時內檢驗,儲存於室溫。

(B)無法於8小時內檢驗,分裝血清儲存於-20以下。

(3)檢驗後儲存條件:檢體於2-8儲存2天。

5

追加(additional) /

複驗(repeat)條件

2天,檢體量足夠且符合檢體儲存條件。

6

進一步檢驗(further examination)

7

受理時間

24小時

6

報告時效

5

7

檢驗方法

螢光酵素連結免疫分析法(Fluorescence enzyme immunoassay, FEIA)

8

生物參考區間

Negative

參考值備註:

(1)   Negative:<10 IU/mL

(2)   Equivocal10~15 IU/mL

(3)   Positive:>15 IU/mL

9

適應症

定量血清中Anti-dsDNAIgG抗體濃度,可用於輔助診斷及監控紅斑性狼瘡(Systemic Lupus Erythematosus, SLE)

10

臨床意義

SLE患者約有60-70%會出現高效價dsDNA抗體;約55%硬皮症患者也會出現dsDNA抗體,不過效價通常較低。當SLE疾病惡化時,anti-dsDNA抗體的效價會昇高。

11

執行組別

生化免疫組(連絡電話:04-72385955938)

12

其他

 

2.  202046日起,新增Connective tissue disease(CTD) Autoantibody Screen tests (FSICTD)檢驗項目,相關檢驗資訊,請參考本院主網頁檢驗資訊查詢系統(http://www2.cch.org.tw/labsearch/)及各項目網頁採檢手冊說明。

檢驗項目

Connective tissue disease(CTD) Autoantibody Screen tests (結締組織疾病自體抗體篩檢(定性))

檢驗收費碼

FSICTD

健保碼(點數)

12063B(300)

是否接受代檢

是,代檢費用請洽轉介中心(聯絡電話:04-72385953171)

檢體需求

1

採檢須知

 

(1)檢體/採檢容器:Blood2號黃頭管(Serum separator tube II),得用03號綠頭管(Lithium heparin)04號紫頭管(K2 EDTA tube)代替。

(2)建議採檢量:全血2 mL

(3)採檢注意事項(病人準備):無

2

檢體傳送要求

(1)傳送方式:以人工或氣送方式傳送

(2)傳送環境要求:全血於4小時內以常溫(15~30)傳送;分離之血清或冷凍血清以2~8或放置大量冰寶方式傳送。

3

退件條件

(1)符合一般退件條件,請參見【檢驗資訊查詢系統】<檢體採集原則>「一般退件條件」。

(2)特殊退件條件:嚴重溶血(2+)

4

檢體之儲存條件

(1)傳送前儲存條件:

(A)全血:於常溫(15~30)可儲存8小時

(B)血清:分離之血清於常溫(15~30)可儲存8小時,於2~8可儲存48小時,超過48小時儲存-20以下。

(2)上機前儲存條件:

(A)可於8小時內檢驗,儲存於室溫。

(B)無法於8小時內檢驗,分裝血清儲存於-20以下。

(3)檢驗後儲存條件:檢體於2~8儲存2天。

5

追加(additional) /

複驗(repeat)條件

2天,檢體量足夠且符合檢體儲存條件。

6

進一步檢驗(further examination)

7

受理時間

24小時

6

報告時效

5

7

檢驗方法

螢光酵素連結免疫分析法(Fluorescence enzyme immunoassay, FEIA)

8

生物參考區間

Negative

9

適應症

定性測定人類血清和血漿中的抗核IgG抗體,進而協助臨床診斷全身性紅斑性狼瘡、混合性結締組織疾病、Sjögren氏症候群、硬皮症、以及多發性肌炎/皮肌炎。

10

臨床意義

對於全身紅斑性狼瘡(systemic lupus erythematosus, SLE)的診斷,dsDNA抗體被認為是一個具有高度特異性的生物標記,且作為此疾病的臨床診斷標準之一(美國風濕病學院標準, ACR criteria)。超過90%全身紅斑性狼瘡患者的血清中含有dsDNA抗體。此外,測定dsDNA抗體可作為監測全身紅斑性狼瘡患者確診之臨床病程的工具,因為dsDNA抗體的效價與疾病的活躍程度具有明確的相關性,尤其是腎臟損傷。

Sm抗體作為SLE的臨床標記,提供了很高地特異性但相對較低的靈敏度。實際上,該抗體的存在為修訂版的美國風濕病學院(ACR)的診斷標準之一,即使其在SLE的總盛行率只有20%30%

U1-snRNP抗體通常會出現在全身紅斑性狼瘡(SLE)和混合型結締組織疾病(MCTD, Sharp Syndrome)。於混合型結締組織疾病(MCTD),需檢測到U1-snRNP抗體才能確診,然而該抗體在SLE患者出現的機率只有30~40%

SS-A/Ro抗體的檢測對於SLE(盛行率40~50%)和修格蘭氏症候群(於原發性修格蘭氏症候群的盛行率60-75%)於臨床診斷有其重要性及意義。研究指出其與某些疾病的次類別具有緊密的關聯性,像是亞急性皮膚紅斑狼瘡(subacute cutaneous LE)、新生兒紅斑性狼瘡(neonatal lupus erythematosus, NLE)或修格蘭氏症候群(Sjögren's syndrome)的血管炎。由於在許多SLE或修格蘭氏症候群患者體內SS-A/Ro可能是唯一會出現的抗體,若無法檢測出抗SS-A/Ro將導致其他檢測法無法彌補的無效診斷。

SS-B/La抗體為修格蘭氏症候群的血清學標記,但仍有少部分患者的檢測結果呈現陰性。於6~15%SLE患者血清中可測得La抗體,此與低盛行率的dsDNA抗體和腎臟疾病相關。雖然Ro抗體先被確認與NLE具有強烈的相關性,但大多數患有NLE新生兒的母親血清中也可以檢測出La抗體。

CENP抗體可於70-90% CREST症候群(為相較上具有較好預後的局限型硬皮病)患者身上發現。然而,該抗體也可於雷諾氏症候群(Raynaud's phenomenon)和原發性膽汁性肝硬化(Primary Biliary Cirrhosis)的患者身上驗出(10~20%)

Scl-70抗體是硬皮症特有的特異性生物標記(尤其是擴散型;出現頻率可達70%)

Jo-1抗體可作為多發性肌炎/皮肌炎的生物標記(其盛行率約25%),但也會出現在皮肌炎重疊症候群(polymyositis overlap syndrome)的患者。其與間質性肺炎(interstitial pneumonitis)相關,相較於成人,僅出現於非常小部份患有肌炎的兒童。帶有Jo-1抗體的患者往往具有較嚴重的病況,較容易復發並且預後也較差。

Fibrillarin抗體在免疫螢光法中產生核仁型的型態。少於15%的硬皮症患者出現此抗體,且與肺高血壓、肌炎和腎臟疾病等內臟器官的疾病相關。除了硬皮症,Fibrillarin抗體也會出現於其他疾病,但其臨床相關性仍待進一步研究。

RNA polymerase III抗體對硬皮症具有很高的特異性,比起侷限型硬皮症,其在廣泛型硬皮症的病患中較常見。於廣泛型硬皮症患者的檢體中,RNA polymerase III抗體是最常被檢測出的抗體(35-45%)

核醣體P蛋白的抗體會與特定的核醣體蛋白(P0, P1P2)反應。這些自體抗體會出現於活動性(active)SLE,並且與神經精神病、腎臟和肝臟表現相關。23%SLE患者可驗出此抗體。

多發性肌炎/硬皮症(PM-Scl)複合體的自體抗體是全身性硬化症患者體內最早被發現的抗核抗體。Anti-PM-Scl與特定形態的硬皮症有關聯,事實上,產生此抗體的病患族群只有2%是硬皮症,而24%的病患是肌炎-硬皮症重疊症候群。此抗體與疾病的良性進程及對類固醇治療的正向反應有關。

增生細胞核抗原 (proliferating cell nuclear antigen, PCNA)的抗體出現於210%SLE患者,但是其對SLE的特異性並不高,因為12.3%B型肝炎患者和18.7%C型肝炎患者也可檢測出此抗體。

Mi-2核抗原的自體抗體為多發性肌炎/皮肌炎的血清標記之一,其診斷靈敏度和特異性分別約為4-18%98-100%。此抗體與皮肌炎的關聯性非常高,出現頻率達31%

11

執行組別

生化免疫組(連絡電話:04-72385955938)

12

其他

 

3.  相關問題,請聯絡檢驗醫學部總醫檢師蕭玉鑫,分機5940

 

檢驗醫學部主任 林正修



 
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