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檢驗項目
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HCV NS5A inhibitor resistance (RAS)
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檢驗收費碼
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FVPNS5(C肝治療計畫專用)
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健保碼(點數)
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12183C(1200點x2)
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是否接受代檢
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是，代檢費用請洽轉介中心(聯絡電話：04-7238595轉3171)。
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檢體需求
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1
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採檢須知
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(1) 檢體/採檢容器：血液（血漿）／14號珍珠白蓋管(K2EDTA tube)
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(2) 建議採檢量：5 mL。
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(3) 採檢注意事項(病人準備)：無。
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2
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檢體傳送要求
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傳送注意事項：採檢後以室溫立即傳送，如無法於6小時內送達實驗室請先自行離心，將血漿分離，保存於2-8℃於採檢後3天內冷藏送檢。(有seperating gel血漿檢體則不需分離)。
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3
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退件條件
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(1) 符合一般退件條件，請參見【檢驗資訊查詢系統】＜檢體採集原則＞「一般退件條件」。
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(2) 特殊退件條件：非HCV基因型1b者。
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4
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檢體之儲存條件
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(1) 傳送前儲存條件：採檢後以室溫立即傳送，如無法於6小時內送達實驗室請先自行離心，並保存於2-8℃冰箱(最多3天)。
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(2) 檢體上機(檢驗)前儲存條件：收件後如無法立即操作，分裝保存於-70℃冰箱於採檢後2週內完成操作。
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(3) 檢驗後檢體儲存條件：
(A) 剩餘核酸暫存於-20℃冰箱2週
(B) 剩餘的血漿保存於-70℃冰箱6個月
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5
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追加(additional) /複驗(repeat)條件
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符合檢體儲存條件者
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6
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進一步檢驗(further examination)
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無
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7
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受理時間
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24小時
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8
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報告時效
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10個工作天
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檢驗方法
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RT-Nested PCR +定序分析
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10
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生物參考區間
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L31M、L31V、Y93 H、Y93C、Y93N : Not detected
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適應症
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針對感染HCV-1b型病人，檢測是否有NS5A Inhibitor之抗藥性基因突變。
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臨床意義
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(1) HCV為RNA病毒，分成1~6基因型(genotype)，可進一步再區分成數十種亞型(subtype)，不同的基因型抗病毒藥物的感受性也不相同。在台灣，HCV以基因亞型1b的感染約佔50~70%，是最為廣泛基因亞型。
(2) 近年開發主要針對的HCV-1b基因型的C肝新藥Daclatasvir及Asunaprevir，主要效能為直接結合到HCV NS5A，進而抑制病毒RNA的複製。臨床試驗結果顯示：併用Daclatasvir及Asunaprevir對HCV-1b基因型的療效可達8~9成；但若病毒的NS5A基因發生突變，導致第31及93位置胺基酸序列有變異時，藥物療效就會降到4成。常HCV基因胺基酸序列在31為L(Leucine)，突變時為M(Methionine)或V(Valine)﹔序列在93為Y(Tyrosine)，突變時為H(Histidine)或C(Cysteine)或N(Asparagine)。
(3) 因此，在C型肝炎患者使用該藥治療前，應先檢驗病毒基因型，並用定序法確認NS5A基因沒有突變，才能發揮最大的效用；若有NS5A突變，則不建議使用Daclatasvir及Asunaprevir併用治療。
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執行組別
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(1) 執行組別：微生物組 (2)連絡電話：04-7238595轉5939
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其他
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檢驗報告備註：
(1) Method: RT-Nested PCR and gene sequencing
(2) Target gene: HCV NS5A
(3) Limit of detection (Y93 H): 500IU/mL
(4) Reference: Naturally occurring resistance mutations to inhibitors of HCV NS5A region and NS5B polymerase in DAA treatment-naïve patients. Paolucci et al. Virology Journal 2013， 10:355 Published online 2013 Dec 17. doi: 10.1186/1743-422X-10-355
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