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檢驗醫學部通知
檢字10617
日 期：2017年6月13日
受文者：全體醫護人員
主 旨：自2017年6月14日起，細菌培養抗生素藥物敏感性試驗將暫停核發colistin抗生素藥物敏感性試驗報告。
說 明：
1.因本院細菌培養抗生素藥物敏感性試驗供應商生物梅里埃公司針對VITEK2 AST-GN藥敏試驗中的colistin抗生素發出產品糾正通知，產品糾正通知如下:
(A)依據2017年CLSI與EUCAST國際標準指引規範，colistin藥敏判讀標準應以broth microdilution方法為參考方法。但VITEK2 AST-GN於產品開發時是與agar dilution檢測結果進行比對，與國際指引建議之參考方法相異。
(B)經生物梅里埃公司進一步調查發現，以該公司現行採用之方法與參考方法進行比對後，VITEK2 AST-GN之colistin藥敏結果與參考方法呈現嚴重誤差(以標準方法檢測結果為抗藥性，VITEK2 AST-GN報告為偽敏感性)。
2.因目前市面上尚無法取得colistin抗生素藥物敏感試驗之替代檢驗方法，且無法針對現行方法colistin藥物敏感性試驗結果的正確性進行確認，故將暫停核發colistin抗生素藥物敏感性試驗報告。
3.相關問題，請聯絡檢驗醫學部郭夙峰主任醫檢師，分機5940。
檢驗醫學部主任 林正修
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