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10.
異動HBsAg(screening)檢測試劑及HBsAg(ex-report >250 IU/mL)
 2017.07.07

檢驗醫學部通知

   檢字10623

  期:201778

受文者:全體醫護人員

  旨:

1.   異動HBsAg(screening)檢測試劑

2.   異動HBsAg(ex-report >250 IU/mL)檢驗名稱為HBsAg (Therapeutic monitoring)

  明:

1.   因亞培廠商停止供應目前使用ARCHITECT HBsAg Reagent,故自201778日起HBsAg screening檢驗(檢驗代碼FSIHBSFOTHBSFSIHBSAFSIHBS)改用Architect HBsAg Qualitative II reagent,同時報告格是由定量報告(IU/mL)改為定性報告(S/CO)

2.   HBsAg screening檢驗資訊如下表:

檢驗項目

HBsAg screening

檢驗收費碼

1. FSIHBS

2. FOTHBS

3. FSIHBSA

4. FSIHBSZ

健保碼(點數)

1. 14032C(160)

2. 14032C(160)

3. E3016C

4. 自費

是否接受代檢

是,代檢費用請洽轉介中心(聯絡電話:04-72385953171)

檢體需求

1

採檢須知

 

(1)檢體/採檢容器:血液/025 mL黃頭管(Serum separator tube ),得用03號綠頭管(Li Heparin)代替。

(2)建議採檢量:全血3.5 mL

(3)採檢注意事項(病人準備):無

2

檢體傳送要求

(1)傳送方式:以人工或氣送方式傳送

(2)傳送環境要求:

(A)院內傳送:全血檢體於室溫8小時內傳送(建議)

(B)院外傳送:分離或分裝血清,以2~8傳送。

3

退件條件

(1)符合一般退件條件,請參見【檢驗資訊查詢系統】<檢體採集原則>「一般退件條件」。

(2)特殊退件條件:溶血(4+)

4

檢體之儲存條件

(1)傳送前儲存條件:

(A)全血:於室溫儲存8小時(建議)

(B)血清或血漿:於室溫儲存24小時,於2~8可儲存6天,若超過6天以上需分裝血清或血漿儲存於-20以下。

(2)檢體上機前儲存條件:

(A)可於8小時內檢驗,分離血清儲存於室溫。

(B)無法於8小時內檢驗,分離血清儲存於2~8

(3)檢驗後檢體儲存條件:於2~8儲存3

5

追加(additional) /

複驗(repeat)條件

2天,檢體量足夠且符合檢體儲存條件。

6

進一步檢驗(further examination)

7

受理時間

24小時

8

報告時效

2

9

檢驗方法

化學冷光微粒酵素免疫分析法(One-step chemiluminescent Microparticle ImmunoassayCMIA)

10

生物參考區間

Nonreactive (S/CO1.0)

11

適應症

1. 篩檢一般病人血清中Hepatitis surface antigen (HBsAg),協助B型肝炎病毒感染之診斷。

2. 篩檢移植病人血清中Hepatitis surface antigen (HBsAg),協助B型肝炎病毒感染之診斷。

3. 限符合美沙冬治療計畫病人使用,進行美沙冬治療的病人Hepatitis surface antigen (HBsAg)篩檢,協助B型肝炎病毒感染之診斷。

4. 使用生物製劑之免疫風濕病患,進行Hepatitis surface antigen (HBsAg)篩檢,協助B型肝炎病毒感染之診斷。

12

臨床意義

HBsAg分析被例行使用於疑似B型肝炎病毒(HBV)感染之輔助診斷,並監測受感染個體之狀況,如:患者感染是否復原或成為病毒慢性帶原者。HBsAg反應性應配合患者病史及其他B型肝炎血清學標記,才可診斷為急性或慢性肝炎。以ARCHITECT HBsAg測試無反應性之樣本視為HBsAg陰性,毋須再進一步測試;有反應性(reactive)之樣本應再以ARCHITECT HBsAg重複測試(duplicate),以決定是否為重複有反應性。HBsAg陽性時,應由醫師評估進一步檢驗。

13

執行組別

生化免疫組(連絡電話:04-72385955935)

14

其他

1.      分析試劑可測得HBV基因型為A~FH及下列mutants: Gln-129-HisMet-133-LeuAsp-144-AlaGly-145-ArgThr-123-AlaP142L+G145RP142S+G145R122NT122RA

2.      檢驗收費碼說明:

(A)FSIHBSHBsAg (screening)B型肝炎表面抗原(篩檢),醫令適用性說明:一般臨床病人篩檢HBsAg)使用。

(B) FOTHBSHBsAg (screening)B型肝炎表面抗原(器官移植專用),醫令適用性說明:器官移植的病人篩檢HBsAg

(C)FSIHBSAHBsAg (screening)B型肝炎表面抗原(替代療法專用),醫令適用性說明:限符合美沙冬治療計畫病人使用,進行美沙冬治療的病人HBsAg篩檢。

(D)FSIHBSZHBsAg (screening)(生物製劑廠商補助專用)B型肝炎表面抗原(生物製劑補助專用)醫令適用性說明:使用生物製劑之免疫風濕病患,進行篩檢HBsAg篩檢。

 

檢驗項目

HBsAg (Source workup)

檢驗收費碼

FSIHBSN

健保碼(點數)

14032C(160)

是否接受代檢

是,代檢費用請洽轉介中心(聯絡電話:04-72385953171)

檢體需求

1

採檢須知

 

(1)檢體/採檢容器:血液/025 mL黃頭管(Serum separator tube ) ,得用03號綠頭管(Li Heparin)

(2)建議採檢量:全血3.5 mL

(3)採檢注意事項(病人準備):無

2

檢體傳送要求

(1)傳送方式:以人工或氣送方式傳送

(2)傳送環境要求:

(A)院內傳送:全血檢體於室溫8小時內傳送(建議)

(B)院外傳送:分離或分裝血清,以2~8傳送。

3

退件條件

(1)符合一般退件條件,請參見【檢驗資訊查詢系統】<檢體採集原則>「一般退件條件」。

(2)特殊退件條件:溶血(4+)

4

檢體之儲存條件

(1)傳送前儲存條件:

(A)全血:於室溫儲存8小時(建議)

(B)血清或血漿:於室溫儲存24小時,於2~8可儲存6天,若超過6天以上需儲存於-20以下。

(2)檢體上機前儲存條件:

(A)8小時內完成上機:儲存於室溫;

(B)無法於8小時內完成上機,分離血清儲存於2~8

(3)檢驗後檢體儲存條件:於2~8儲存3

5

追加(additional) /

複驗(repeat)條件

2天,檢體量足夠且符合檢體儲存條件。

6

進一步檢驗(further examination)

7

受理時間

24小時

8

報告時效

2

9

檢驗方法

化學冷光微粒酵素免疫分析法(One-step chemiluminescent Microparticle ImmunoassayCMIA)

10

生物參考區間

Nonreactive (S/CO1.0)

11

適應症

限針扎事件病患來源專用。針扎個案之source Hepatitis surface antigen (HBsAg)篩檢,協助針扎source B型肝炎病毒感染之診斷。

12

臨床意義

針扎個案調查,由感染科判讀。

13

執行組別

生化免疫組(連絡電話:04-72385955935)

14

其他

請採取感染源血液送檢

 

3.   異動HBsAg (ex-report >250 IU/mL)檢驗名稱為HBsAg (Therapeutic monitoring),檢驗效能及報告格式無異動,報告格是仍為定量報告格(IU/mL)

4.   相關問題,請聯絡檢驗醫學部總醫檢師蕭玉鑫,分機5940

檢驗醫學部主任 林正修

 



 
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