檢驗項目

CYFRA 21-1(細胞角質素21-1)

檢驗收費碼

FSI211

健保碼(點數)

自費

是否接受代檢

是，代檢費用請洽轉介中心(聯絡電話：04-7238595轉3171)。

檢體需求

1

採檢須知

(1)  檢體／採檢容器：血液/使用Blood／02號黃頭管(Serum separator tube II)。

(2)建議採檢量：全血4 mL

(3)採檢注意事項(病人準備)：無

2

檢體傳送要求

(1)傳送方式：以人工或氣送方式傳送；

(2)傳送環境要求：

(A)院內傳送：採檢後8小時內全血，以常溫傳送。

(B)院外傳送：採檢後，離心分離或分裝血清，以2~8℃傳送。

3

退件條件

(1)符合一般退件條件，請參見【檢驗資訊查詢系統】＜檢體採集原則＞「一般退件條件」。

(2)特殊退件條件：溶血(≧4+)的檢體。

4

檢體之儲存條件

(1)傳送前儲存條件：

(A) 全血：於室溫可保存8小時

(B) 血清或血漿：於室溫(18~25℃)可儲存48小時，於2~8℃可儲存7天，超過48小時，必須分裝冷凍儲存於-10℃。

(2)上機前儲存條件：

(A)收件後24小時內檢測，儲存於室溫(18~25℃)。

(B)若無法24小時內檢測，分離血清或血漿儲存於2~8℃

(3)檢驗後儲存條件：於2~8℃儲存2天。

5

追加(requesting additional) /

複驗(repeat)條件

2天，檢體量足夠且符合檢體儲存條件

6

進一步檢驗(reflex additional examination)

無

7

受理時間

24小時

8

報告時效

5天

9

檢驗方法

化學冷光微粒酵素免疫分析法(Two-step chemiluminescent Microparticle Immunoassay；CMIA)(亞培試劑)

10

生物參考區間

≦2.08 ng/mL

※備註說明：試劑廠商評估240位健康人，95%的健康人結果為≦2.08 ng/mL。

11

適應症

輔助監測肺癌病人疾病進展及治療表現。

12

臨床意義

細胞角質蛋白片段19為至少20個不同細胞角質多胜?組成之家族成員之一。細胞角質構成上皮細胞架構的中間型絲狀體。細胞角質絲狀體溶解度差，但若經過蛋白質分解，可形成可溶性細胞角質並分泌至體液。ARCHITECT CYFRA 21-1為一免疫分析法確認血清中細胞角質蛋白片段19的濃度。ARCHITECT CYFRA 21-1分析建立於針對細胞角質蛋白片段19具有特異性之兩支單株抗體(BM19-21及KS19-1)。過高的細胞角質蛋白片段19濃度常在肺癌及其他癌症病患(如膀胱癌)中發現。

罹患肺癌時CYFRA 21-1濃度會升高，特別是非小型細胞肺癌病患。CYFRA 21-1濃度在鱗狀上皮細胞癌中最高，CYFRA 21-1濃度與疾病的病程有相關性，因此CYFRA 21-1濃度可以用來輔助肺癌的組織學上的判定。數個文獻發表CYFRA 21-1可做於監測腫瘤反應的工具並預測肺癌治療的存活率。

CYFRA 21-1不可作為診斷肺癌的標記，除了肺癌外，膀胱炎及非惡性疾病如急性肺炎、結核、肝疾及腎衰竭病人之血清濃度也可能上升。

13

執行組別

生化免疫組(連絡電話：04-7238595轉5935)

14

其他

無