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JIRB 聯合人體試驗委員會
全國藥物不良反應通報系統
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 公告日期:111/7/15
  【IRB重要訊息公告】標準作業程序修訂(第13.1版)
2022年第3次第一、第二、第三人體試驗委員會(聯合)會議(2022/07/08)通過:

第13.1版標準作業程序(SOP)修訂如下:
1. SOP005保密和利益衝突與迴避管理 (version 13.1)
2. SOP006教育訓練 (version 13.1)
3. SOP008計畫書送審的管理 (version 13.1)
4. SOP009研究案初審審查重點及意見表的使用 (version 13.1)
5. SOP015追蹤審查程序 (version 13.1)
6. SOP017結案報告 (version 13.1)
7. SOP020嚴重不良事件(SAE)、未預期事件(UP)之監測及通報 (version 13.1)
8. SOP033計畫主持人資格及研究團隊之倫理教育訓練 (version 13.1)

新增 標準作業程序(SOP):
1. SOP040 恩慈療法案件審查原則及作業程序 (version 13.1)
2. SOP041 新醫療技術審查原則及作業程序 (version 13.1)
3. SOP042 研究機構督導研究對象保護工作之作業程序 (version 13.1)
附 件:

 
 
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