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1.
新增BNP及PHI檢驗項目
 2023.02.01

檢驗醫學部通知

   檢字112005

  期:202321

受文者:彰基體系全體同工

  旨:

新增檢驗項目B-type natriuretic peptide(BNP) (B型鈉尿縮氨酸)Prostate Health Index (phi) (前列腺健康指數)

  明:

1.      26日起新增B-type natriuretic peptide(BNP) (B型鈉尿縮氨酸) (檢驗醫令碼FRCBNPFBIBNP),採檢相關注意事項請參照本院主網頁檢驗資訊查詢系統(http://www2.cch.org.tw/labsearch/)及採檢手冊說明。

檢驗項目

B-type natriuretic peptide(BNP) (B型鈉尿縮氨酸)

檢驗收費碼

FRCBNPFBIBNP

健保碼(點數)

12193B (800)

是否接受代檢

是,代檢費用請洽轉介中心(聯絡電話:04-72385953171)

檢體需求

1

採檢須知

 

(1)檢體/採檢容器:Blood14號珍珠白蓋頭管(K2EDTA)

(2)建議採檢量:全血3 mL

(3)採檢注意事項(病人準備):無

2

檢體傳送要求

(1)傳送方式:以人工或氣送方式傳送

(2)傳送環境要求:

(A)院內傳送:採檢後儘速傳送,全血以室溫傳送;

(B)院外傳送:離心後以2~8傳送(24小時)或分裝血漿冷凍(-20以下)

3

退件條件

(1)符合一般退件條件,請參見【檢驗資訊查詢系統】<檢體採集原則>「一般退件條件」。

(2)特殊退件條件:嚴重溶血(溶血4+)

4

檢體之儲存條件

(1)傳送前儲存條件:

(A)全血:於室溫(20~25)可儲存7小時。

(B)血漿:於室溫(20~25)儲存7小時,於2~8可儲存24小時,若超過24小時請於-20以下儲存。

(2)檢體上機前儲存條件:不儲存,收件後立即檢驗。

(3)檢驗後檢體儲存條件:於2~8儲存3天。

5

追加(additional) /

複驗(repeat)條件

2小時,檢體量足夠且符合檢體儲存條件。

6

進一步檢驗(further examination)

7

受理時間

24小時

8

報告時效

(1)急診或病房:40分鐘;

(2)門診等候報告:60分鐘;

(3)門診一般件:4小時。

9

檢驗方法

雙向免疫酵素冷光分析法(two-site immunoenzymatic assay , sandwich)

10

生物參考區間

100 pg/mL

檢驗備註:

以健康族群第95百分位為閾值時,男性為56.9 pg/mL,女性為84.2 pg/mL,此閾值依據廠商試劑說明書且經實驗室查證。

11

適應症

用來輔助診斷充血性心衰竭,有助於評估充血性心衰竭的嚴重程度,用於急性冠狀動脈綜合徵患者的風險分級,用於心衰竭患者的風險分級。該測試旨在用於以下適應症:

This test is intended for the following indications:

???旨在用于以下适?症:

The trial is intended for the following indications:

無法載入全部結果

再試一次

正在重試...

無法載入全部結果

再試一次

正在重試...

 

12

臨床意義

心臟衰竭是一種臨床綜合徵,其特徵在於心臟結構和功能性異常造成全身灌注不足以滿足身體的代謝需求,導致心輸出量降低和/或心室壓力升高;因此左心室功能障礙是導致心臟衰竭的前驅因素之一,部份的冠心病、動脈性高血壓、瓣膜疾病、及原發性心肌疾病中都可以出現左心室功能障礙。如果左心室功能障礙沒有治療而且是繼續呈進行性的話,潛在的死亡率是高的,例如,死於突發性心因性猝死。

B型利鈉蛋白鏈(Brain natriuretic peptide, BNP)和氮端原生B型利鈉蛋白鏈(N-terminal pro-brain natriuretic peptide, NT-pro-BNP)是心臟衰竭很重要的生化指標,紐約心臟學會[NYHA]依據心臟機能不全出現症狀嚴重性分為I – IV等級(NYHA stage I~IV),已證實利尿鈉?對心血管功能的監控有著重要性。有數項研究顯示利尿鈉?可用於診斷與左心室功能障礙有關的臨床問題。利尿鈉?分為心房利尿鈉?(ANP)B型利尿鈉?(BNP)、和C型利尿鈉?(CNP)

ANPBNP(兩者為腎素-血管收縮素-醛固酮系統的拮抗物)藉著它們的利鈉和利尿的特性,能影響人體內電解質與體液的平衡。在左心室功能障礙的病人中,他們血清或血漿BNP濃度會上升,不具活性的氨基端片段—NT-proBNP—之濃度也會上升。

於急性期,BNPNT-proBNP可協助分辨病人呼吸困難為心因性或非心因性,及幫助確認左心室功能障礙的病人。歐洲心臟學會的慢性心臟衰竭診斷與治療工作小組在他們的指引中建議了利尿鈉?(包括NT-proBNP)“基於一致的及非常高的陰性預測值,因此可能是臨床上最有用的排除性測試。

BNPNT-proBNP濃度受年齡及性別影響,年齡與其濃度呈正相關,女性濃度較男性高;亦受到腎功能影響,其部份經由腎臟代謝,因此當腎功能不佳時,濃度液會隨之升高;其他像慢性阻塞性肺病、心房顫動、急性冠心症、瓣膜性心臟病等,皆可見BNPNT-proBNP有升高情形。

13

執行組別

生化免疫組(連絡電話:04-72385955935)

14

其他

2.      26日起新增Prostate Health Index (phi) (前列腺健康指數),採檢相關注意事項請參照本院主網頁檢驗資訊查詢系統(http://www2.cch.org.tw/labsearch/)及採檢手冊說明。

檢驗項目

Prostate Health Index (phi) (前列腺健康指數)

檢驗收費碼

FSIPHI

健保碼(點數)

自費

是否接受代檢

是,代檢費用請洽轉介中心(聯絡電話:04-72385953171)

檢體需求

1

採檢須知

 

(1)檢體/採檢容器:Blood02號黃頭管(Serum separator tube II)

(2)建議採檢量:全血3.5 mL

(3)採檢注意事項(病人準備):血液檢體應於執行肛門指診、攝護腺按摩、transrectal ultrasound(TRUS)prostatic biopsy前採檢。

2

檢體傳送要求

(1)傳送方式:以人工或氣送方式傳送;

(2)傳送環境要求:

(A)   院內傳送:採檢後全血3小時內,以室溫傳送。

(B)   院外傳送:採檢後,離心分離或分裝血清,以-20以下傳送。

3

退件條件

(1)符合一般退件條件,請參見【檢驗資訊查詢系統】<檢體採集原則>「一般退件條件」。

(2)特殊退件條件:

4

檢體之儲存條件

(1) 傳送前儲存條件:

(A)   全血:於室溫可保存3小時。

(B) 清:於室溫可儲存3小時,於2~8儲存24小時超過24小時,必須分裝冷凍儲存於-20以下。

(2)檢體上機前儲存條件:

(A)   可於3小時內檢驗,儲存於室溫。

(B)   無法於3小時內檢驗,分離血清儲存於2~8以下;無法於24小時內檢驗,分離血清儲存於-20以下。

(3)檢驗後檢體儲存條件:於2~8儲存3

5

追加(requesting additional)/

複驗(repeat)條件

24小時,檢體量足夠且符合檢體儲存條件。

本項目無須另外開立Prostate specific antigen(PSA)Free PSA檢驗。

6

進一步檢驗(reflex additional examination)

7

受理時間

24小時

8

報告時效

8

9

檢驗方法

雙向免疫酵素冷光分析法(two-site immunoenzymatic assay, sandwich) Beckman Coulter

10

生物參考區間

Prostate Health Index (phi)結果之罹患攝護腺癌機率

phi range

Probability of cancer

0~21

8.4 %

21~40

21%

>40

44%

11

適應症

輔助區別前列腺腺癌與良性的前列腺疾病

12

臨床意義

攝護腺癌又稱為前列腺癌,當惡性腫瘤出現在前列腺腺就稱為前列腺癌(Prostate Cancer),前列腺癌罹患危險性隨著年齡而增加,好發年齡在60~80歲的男性。

攝護腺特異抗原(Prostate-specific antigen, PSA)是一種絲胺酸蛋白?,由攝護腺的上皮細胞產生,並且由良性及惡性細胞產生。由於傷口或疾病造成的攝護腺構造異常,可使PSA滲漏到血流中。血液中PSA主要是游離狀態(non-complexed form非複合物, fPSA)或主要與血清蛋白?抑制物(alpha-1 antichymotrypsin)形成複合物的狀態(complex, cPSA)。一般來說,血液中PSA70~90%cPSA,其餘為fPSA,臨床上,PSA濃度介於4~10 ng/mL的病人可計算血液中游離攝護腺特異抗原百分比(%fPSA, fPSAPSA的比例)協助對罹患前列腺癌進行風險評估,%fPSA越高,罹患前列腺癌的風險越低,而%fPSA低於10%的病人,有較高風險可能罹患前列腺癌。

近期發現PSA前驅物會在前列腺腫瘤組織中升高,其含有7個胺基酸的前導多?([-7]proPSA)的天然(native)前驅物(proPSA)形式,以及具截短形式的前導多?。截短的proPSA主要有含5個胺基酸前導多?([-5]proPSA)4個胺基酸前導多?([-4]proPSA)2個胺基酸前導多?([-2]proPSA)[-2]proPSA為腫瘤萃取物發現的主要形式,且與良性組織相比,於攝護腺腫瘤呈現免疫組織強染色,因此最受重視,且[-2]proPSA亦為proPSA前導多?中在體外最穩定的形式。研究結果顯示,在以攝護腺切片確診為攝護腺癌的個案中,當男性的PSA濃度於2.0~10.0 ng/mL,檢測[-2]proPSA比單獨使用%fPSA相比,可改善攝護腺癌偵測的特異性;當PSA濃度小於4.0 ng/mL時,[-2]proPSA的效益仍令人關注,因為許多攝護腺癌亦發生在這個範圍內。

文獻報告中顯示,當PSA濃度2.0~10.0 ng/mL時,可進一步檢測Access Hybritech p2PSA再搭配Access Hybritech PSAfree PSA,計算出前列腺健康指數(Prostate Health Index, phi)

前列腺健康指數(phi)可顯著提高PSA%fPSA偵測攝護腺癌的臨床特異性,當PSA濃度2.0~10.0 ng/mL95%臨床敏感性的情況下,phi的臨床特異性為18.2%,而%fPSA則為6.6%,因此可輔助男性PSA濃度落於2.0~10.0 ng/mL區別攝護腺癌與良性的攝護腺疾病,此指標也可對罹患前列腺腺癌進行風險評估,偵測罹癌的可能性,前列腺健康指數(phi)越高,罹癌風險越高,前列腺切片檢查仍為現今確認是否罹患前列腺癌的標準診斷方法

本院使用Access Hybritech p2PSAAccess Hybritech PSAAccess Hybritech Free PSA檢驗試劑檢測p2PSAPSAFree PSA,不同平台檢驗報告不可互相比較使用。

13

執行組別

生化免疫組(連絡電話:04-72385955935)

14

其他

 

3.      相關問題,請聯絡檢驗醫學部總醫檢師蕭玉鑫,分機5940

 

 

檢驗醫學部主任 林正修



 
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