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醫材使用說明書 |
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院內碼 |
MBATR
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物品名稱(中英文)
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(中文)
"艾思瑞斯"泰若普肌腱固定懸吊鈕-肩鎖關節懸吊鈕
(英文)
“Arthrex”Tight-Rope Syndesmosis Repair System-AC Tightrope
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規格型號
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AR-2257
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衛署許可證字號
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衛署醫器輸字020077
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許可證到期日
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2019/07/27
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自費品項代碼 |
FBZ020077003
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健保碼
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廠牌 |
Arthrex Inc.
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產地 |
美國
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產品特性
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1.本特材除可以單獨使用於肩鎖關節重建，亦可搭配locking plate一同使用，其效果優於單獨使用locking plate，可增加骨折癒合率。
2.使用本特材對軟組織傷害小，無夾擊症候群之副作用，以外亦不需再次開刀拔除植入物。
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應注意事項 |
1.Tightrope的植入可能會配合其他的骨釘和骨板，而所有金屬植入器的需要使用相同的冶金構造，因此我們可提供不同的材質供選擇。
2.手術後直到癒合，患處是必須完全被保護的。手術後應遵守由醫師所規定指示且應該嚴格執行並保護傷處和植入物。
3.植入物的限制和使用的詳細說明需詳盡告知病人。
4.任何移除植入物的決策應考慮病人手術過程可能發生的潛在風險。植入物的移除應該依照適當管理方法。
5.手術前作業過程，包含外科技術的知識和適當植入的選擇對植入的成功是非常重要的考量。
6.任一內固定器材絕不可再次使用。
7.植入物不可重覆滅菌使用。
8.請使用Arthrex提供的每項植入物相關配合工具。
9.已植入的固定物不可以重複使用。
10.請勿將縫線部分暴露於有加熱器材上或受熱。
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副作用 |
1.深層或表面的感染
2.對植入的材料過敏或有其他的反應。
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與健保給付品項之療效比較說明書
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使用傳統骨板搭配骨螺絲固定：1.傷口破壞大，組織破壞多。2.異物感較重，易造成肩膀僵硬活動度降低，且需再次開刀移除植入物。3.負載力較差，可能因過度負重或二次撞擊而造成植入物錯位
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使用方式
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1.安裝Constant AC 定位器及guide pin 套筒。於clavicle及coracoid process base定位確認入點位置。利用2.4mm Drill tip Guide pin從guide pin 套筒鑽Coracocalavicular base後可利用Guide pin做位置確認。
移除Constant AC 定位器及guide pin 套筒，保留Guide pin。2.利用4mm 套管順著Guide pin鑽入coracocalavicular base 通道，需鑽出coracoid base下緣。移除Guide pin保留套管。3.利用Suture passing wire 穿入套管，並利用抓鉗輔助夾取Suture passing wire tip。4.將AC-tightrope 兩條白色穿線穿入Suture passing wire loop。5.慢慢拉Suture passing wire loop，其橢圓鈕扣能垂直拉出至coracoid inferior base到適當位置並翻轉。6.平均拉收兩條Tightrope suture 尾端，將圓形鈕扣慢慢往clavicle base 表面平貼並使骨頭復位。7.剪除Tightrope suture 白線。
(利用Fluoroscopy去確認每個步驟的復位位置)
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適應症與臨床指引
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本產品適用於將韌帶固定在所附屬破裂骨端和關節端的小骨片段，此處多無法用骨螺絲固定，此系統也可與外固定和長髓釘包含骨板合併，配合骨折支撐帶和石膏使用。
本產品可用於修復跟隨肌腱韌帶的破壞，提供軟組織的固定生長，AC Tightrope用於肩鎖關節重建。
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類似產品品名及說明
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無類似品項
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其它補充說明 |
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圖像
(內外包裝均需檢附) |
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