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JIRB 聯合人體試驗委員會
全國藥物不良反應通報系統
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因未繳交期中報告,IRB撤銷同意臨床試驗證明書之案件 2012/8/1
【更新】計畫申請相關表單、新增「免審審查」申請流程,請依最新版本使用! 2012/7/19
【公告】101.07.05 衛署醫字第1010265075號函【得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍】 2012/7/6
【公告】101.07.05衛署醫字第1010265083號函【得免取得研究對象同意之人體研究案件範圍】 2012/7/6
【公告】101.07.05 衛署醫字第1010265098號函【倫理審查委員會得簡易程序審查之人體研究案件範圍】 2012/7/6
【更新】計畫申請相關表單,請依最新版本使用! 2012/4/9
【預告】人體試驗委員會審查費,收取規則修正! 2012/3/22
【IRB重要公告】逾期繳交期中報告、期中報告複審、結案報告、結案報告複審者,本會相關規定! 2012/1/18
【更新】計畫申請相關表單,請依最新版本使用! 2012/1/11
101.01.03署授食字第1001611772號函,公告「塗藥冠狀動脈血管支架技術基準」 2012/1/11
因應農曆年間,IRB收件及送審相關事宜 2012/1/11
100.12.28總統華總一義字第10000291401號令制定公布「人體研究法」 2011/12/30
100.12.05 FDA器字第1001611623號函:有關新醫療器材(合併新醫療技術)臨床試驗計畫案之申請注意事項 2011/12/12
【更新】受試者同意書、變更案申請表,請依最新版本使用 2011/11/10
100.10.17 FDA器字第1001607967號函:有關行政院衛生署96年5月30日公告之「醫療器材優良臨床試驗基準」,其中涉及之醫療器材優良製造規範部份,請 查照 2011/11/7
100.10.07 FDA器字第1001607957號函:有關配合查驗登記用醫療器材臨床試驗計畫之相關審查流程,並自即日起實施。 2011/11/7
【更新】初審案申請表、簡易審查範圍查檢表,請依最新版本使用 2011/8/13
塗藥冠狀動脈血管支架技術基準(草案) 2011/7/28
【公告】衛生署修訂「醫療機構審查會得簡易審查案件範圍」 2011/7/22
冠狀動脈支架及其輸送系統技術基準(草案) 2011/7/20
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