彰基-人體試驗委員會

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【更新】試驗偏差記錄表，請依最新版本使用 2011/5/25

函轉台灣受試者保護協會有關CITI Program使用方式相關事宜 2011/5/9

因應農曆年間，IRB收件及送審相關事宜 2011/1/17

【公告】為因應IRB施行電子審查措施，更新計畫案送審所需文件！ 2010/12/16

99.12.13 FDA器字第0991616297號函：有關國內醫療器材臨床試驗計畫審查之簡化程序並自即日起實施。 2010/12/16

【更新】未預期事件通報 Q & A 2010/7/26

【更新】簡易審查範圍查檢表，請依最新版本使用 2010/7/21

【預告】調整收費標準，自2010年8月1日起實施 2010/7/19

未預期事件通報 Q & A 2010/6/25

即日起，一般審查案之送審文件份數改為一式12份 2010/6/25

【更新】臨床試驗未預期不良事件通報須知 2010/6/25

即日起IRB只接受非預期可能相關之UP/AE 2010/6/21

更新受試者同意書內容，請依最新版本使用 2010/5/20

有關貴院建請本署暫緩施行人體試驗管理辦法第四條規定乙案，復如說明段，請查照。 2010/2/9

公告：99年第1次第一、第二、第三人體試驗委員會（聯合）會議重要決議-主持人資格 2010/1/27

CITI操作說明 2010/1/14

行政院衛生署公告：「人體試驗管理辦法」 2009/12/18

IRB委員遴選辦法 2009/5/1

行政院衛生署公告：醫療法增修訂條文 2009/6/4

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