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公告日期:104/8/7 |
【IRB重要訊息公告】廢止SOP030 追認案 |
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2015年第3次第一、第二、第三人體試驗委員會（聯合）會議（2015/07/23），公告重要事項如下：
1.依據衛生福利部衛署醫字第1010265098C號公文，審查會承接其他合法審查會通過之研究計畫，得以簡易審查程序追認之。廢止SOP030並將內容加入簡易審查相關之標準作業程序。
＊SOP 010初審案(簡易審查、一般審查)
＊SOP 015追蹤審查程序
＊SOP017結案報告
2.即日起JIRB、NHRI-IRB、C-IRB、NRPB新案採簡易審查，由兩位主審（醫療及非醫療）進行審查。
3.JIRB變更案、期中報告皆採簡易審查。
4.C-IRB變更案若涉及各IRB共通性事項者，皆採主副審機制，不可選擇獨立送審。期中報告依據本會判定採一般或簡易審查。
5.NHRI-IRB及NRPB之變更案、期中報告依據本會判定採一般或簡易審查。 |
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附 件:
無 |
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網站更新日期:
113/7/5
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