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現在位置:
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公告日期:104/11/2 |
【IRB重要訊息公告】實地訪視病歷調閱件數 |
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2015年第4次第一、第二、第三人體試驗委員會（聯合）會議（2015/10/22）通過實地訪視病歷調閱件數規範如下：
a.SAE、試驗偏差/違規、不遵從及突發(未預期)事件通報之受試者病歷務必調全數調閱。
b.小於等於30個受試者：病歷須全數調閱。
c.大於30個受試者：除符合條件a，另由行政人員通知團隊自實地訪視監測自評表之「本院收錄個案描述」依表列準備偶數或奇數個案補齊至30件。 |
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附 件:
無 |
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網站更新日期:
113/7/5
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