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公告日期:105/2/16 |
【IRB重要訊息公告】受試者同意書範本及標準作業程序修訂（第06.1-06.2版） |
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2016年第1次第一、第二、第三人體試驗委員會（聯合）會議（2016/01/21）通過受試者同意書範本及第06.1-06.2版標準作業程序（SOP）修訂如下：
1. 07-1臨床試驗受試者同意書範本(2016.Jan 21 . IRB聯合會議通過版)
2. SOP005 保密和利益衝突管理 (ver 06.1)
3. SOP010 初審案(簡易審查、一般審查)(ver06.2)
4. SOP013 複審案(version06.1)
5. SOP015 追蹤審查程序(ver06.2)
6. SOP017 結案報告 (ver 06.2)
7. SOP022 實地訪視監測(version06.1)
8. SOP023 不遵從(含試驗偏差違規)事件通報及處理辦法(version06.1)
（原主題：試驗偏差／背離、不遵從及突發(未預期)事件通報及處理辦法）
9. IRB SOP028 會議程序與記錄 (ver 06.1)
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附 件:
無 |
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網站更新日期:
113/7/5
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