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JIRB 聯合人體試驗委員會
全國藥物不良反應通報系統
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 公告日期:108/5/7
  【IRB重要訊息公告】免審審查範圍修訂
2019年第2次第一、第二、第三人體試驗委員會(聯合)會議(2019/04/23)通過免審審查範圍修訂如下:

新增第5點:「研究計畫屬最低風險,且其研究對象所遭受之風險不高於未參加該研究者,經倫理審查委員會評估得免審查並核發免審證明。」。
第5點限於下列二項範圍:
˙僅需使用向合法廠商購買商業化之人體細胞株(胚胎幹細胞除外)
 備註:使用胚胎幹細胞、人體生物資料庫或其他來源之檢體及資料:不符免審,請改申請簡易審查。
˙僅使用衛生福利部衛生福利資料科學中心抽樣檔資料。
附 件:

 
 
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