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現在位置:
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公告日期:112/10/23 |
【IRB重要訊息公告】「病歷回溯資料收集相關研究」 |
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2023年第4次第一、第二、第三人體試驗委員會(聯合)會議(2023/10/12)決議:
1.原本送審之案件,所申請之資料需病歷號且大於3個案例之研究需申請一般審查(2023年第2次第一、第二、第三人體試驗委員會(聯合)會議決議)。
修改為:未完全去識別化之病歷回溯研究,以下條件須全部符合,得以簡易審查送審:
(1) 病歷數(小於等於1000例)
(2) 資料不提供外部使用
(3) 申請項目須有特定範圍
2.申請資料項目,新增填寫說明及參考書寫方式。
(1) 申請資料項目需與計劃書一致。
(2) 盡量有明確項目,避免僅寫「申請相關檢驗」、「申請所有檢查項目」或「申請相關治療或手術」等。
即日起請使用2023/10/12聯合會議通過之「病歷回溯資料收集表」。 |
附 件:
無 |
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網站更新日期:
113/7/5
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