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公告日期:94/5/23 |
公告「研究用人體檢體採集與使用注意事項」相關事宜 |
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一、衛署公告：研究用人體檢體採集與使用注意事項【詳見附件1】，敬請注意並配合辦理。
1.告知與同意：研究人員對健康者或病人採集檢體時，一定要口頭及書面告知並獲得口頭和書面同意【參考格式-附件2】才得進行（未滿17歲或無識別能力者，需獲法定代理人、配偶或家屬同意）。
2.告知內容：包括採集目的、使用範圍及時間；採集方法與量；可能發生的併發症與危險、受檢人的權益與檢體使用研究人員及單位的義務；檢體是否提供或轉讓他人或國外使用；研究經費的來源與所有參與研究的機構。
3.檢體：包括細胞、組織、器官、體液、母體分離的胎兒。
二、相關罰則：
1.醫師法七十九條：如果醫師在未告知病人的情況下，進行組織血液採樣，最高可處十萬以上，五十萬以下的罰鍰。嚴重者，還可能強制停業一個月到一年。
2.研究醫師違反醫學倫理：可移送醫師懲戒委員會，懲戒方式包括警告、接受一定時數繼續教育或臨床進修、限制執業範圍或停業一個月以上一年以下，甚至廢止執業執照、醫師證書。 |
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附 件:
無 |
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113/7/5
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