| 1.採檢須知 |
(1)檢體／採檢容器：糞便(stool)：#77立寶糞便採檢瓶
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| (2)建議採檢量：非固態糞便1mL
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| (3)採檢注意事項(病人準備)：無
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| 2.檢體傳送要求 |
採集後立即以室溫傳送；無法立即傳送者，檢體保存於2-8℃，於採檢後48小時內完成傳送。
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| 3.退件條件 |
(1)(1)符合一般退件條件，請參見【檢驗資訊查詢系統】＜檢體採集原則＞「一般退件條件」。
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(2)特殊退件條件：
固態糞便
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| 4.檢體之儲存條件 |
(1)傳送前儲存條件：
採檢後以室溫立即傳送。無法立即傳送者，保存於2-8℃，於24小時內送檢。
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(2)檢體上機(檢驗)前儲存條件：
無法立即操作時，檢體保存於2-8℃，採檢後72小時內完成操作。
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(3)檢驗後檢體儲存條件：
剩餘檢體2-8℃保存2天
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| 5.追加(requesting additional) /複驗(repeat)條件 |
符合檢體保存條件
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| 6.進一步檢驗(reflex additional examination) |
無
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| 7.受理時間 |
24小時
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| 8.報告時效 |
4小時
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| 9.檢驗方法 |
快速免疫酵素分析法( Rapid enzyme Immunoassay)
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| 10.生物參考區間 |
Negative
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| 11.適應症 |
(1)針對Clostridioides difficile毒素基因檢測陽性個案確認是否有毒素釋出
(2)不建議重覆測試(相同腹瀉病程)
(3)不得做為追蹤療效使用
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12.臨床意義 |
(1)在使用抗生素治療後，許多病患出現胃腸道問題，從輕度腹瀉到嚴重的偽膜性大腸炎(pseudomembranous colitis)。許多較輕微形式的胃腸道疾病和大多數偽膜性大腸炎病例，均由困難梭狀桿菌的產毒菌株引起。此微生物是一種伺機性厭氧細菌，在正常菌群被抗生素改變之後，它就會在腸道中生長。帶有毒性的基因的困難梭狀桿菌會表現出來，當沒有帶有毒性的基因不會表現出來。相關於疾病的臨床的症狀證實是由初期產生的毒素A所造成的，毒素A是一種會傷害組織的內毒素(enterotoxin)。困難梭狀桿菌也會產生出第二種毒素，毒素B。毒素B被認為是一種微生物細胞毒素(cytotoxin)，目前很多實驗室可以利用組織培養分析法偵測出來。毒性困難梭狀桿菌可以產生出這兩種毒素或是只產生毒素B。
(2)已有報告指出Clostridioides difficile於嬰幼兒(infants)有高達50%之移生率(colonization rates)；另外在纖維性囊腫(cystic fibrosis)患者也有很高的移生率。
(3)依感染科指引，為提升檢出率，應先檢驗Clostridioides difficile PCR (醫令碼：FVPCDP)，確認Clostridioides difficile毒素基因陽性後，再開立本檢驗確認有毒素釋放。
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| 13.執行組別 |
微生物組(連絡電話：04-7238595轉5936)
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| 14.其他 |
依試劑說明書資料，本檢驗toxin A 分析敏感性為0.63 ng/mL，toxin B 分析敏感性為1.25 ng/mL，與組織培養比較，其對於Clostridioides difficile毒素A、B抗原偵測之sensitivity及specificity分別為90.2％及99.7％。
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| 15.資料來源 |
Clostridioides difficile toxin A/B標準檢驗程序(6840-SIP-CS-CDT)
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| 16.生效日期 |
2023/11/15
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