| 1.採檢須知 |
(1)檢體／採檢容器：血液(Blood)／4號紫頭管(K2 EDTA tube)
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| (2)建議採檢量：全血2 mL
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| (3)採檢注意事項(病人準備)：依醫師指定時間抽血，建議採檢時間為Trough(下次用藥前)。
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| 2.檢體傳送要求 |
(1)傳送方式：以人工或氣送方式傳送
(2)傳送環境要求：
(A)院內傳送：採檢後全血檢體以常溫(15~30℃)傳送；
(B)院外傳送：採檢後全血檢體以2~8℃傳送。
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| 3.退件條件 |
(1)符合一般退件條件，請參見【檢驗資訊查詢系統】＜檢體採集原則＞「一般退件條件」。
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(2)特殊退件條件：
已凝固或部分凝固之檢體、未依醫囑時間採檢
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| 4.檢體之儲存條件 |
(1)傳送前儲存條件：
若無法儘速傳送於2~8℃儲存3天或-20±5°C)以下儲存28天。
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(2)檢體上機(檢驗)前儲存條件：
(A)非冷凍檢體，保存於2~8℃(當日上機)。
(B)冷凍檢體於上機前才解凍。
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(3)檢驗後檢體儲存條件：
於2~8℃儲存2天。
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| 5.追加(requesting additional) /複驗(repeat)條件 |
2天，檢體量足夠且符合病人準備事項及檢體儲存條件。
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| 6.進一步檢驗(reflex additional examination) |
無
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| 7.受理時間 |
24小時
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| 8.報告時效 |
5天
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| 9.檢驗方法 |
均質化顆粒增強比濁免疫分析法（Homogeneous particle-enhanced turbidimetric immunoassay）
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| 10.生物參考區間 |
Therapeutic range: 3-8 ng/mL (Trough).
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| 11.適應症 |
定量全血中Everolimus濃度，協助肝臟、腎臟及心臟移植患者追蹤及治療。
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12.臨床意義 |
Everolimus(Certican)是由天然產物rapamycin經由化學方式改變之免疫抑制劑；而rapamycin是由某種streptomyces hygroscopicus分泌而得。免疫抑制劑之功能乃是預防T細胞活化增生。Certican為一種增生抑制劑，抑制由生長因子所刺激的細胞增生過程，此抑制作用為可逆的；且Certican並非據有細胞毒性的化合物。Certican抑制T細胞對生長因子反應，而使活化的T細胞生長停止在G1至S階段。Calcineurin抑制劑Cyclosporine(CsA)與Tacrolimus則是使活化的T細胞生長停止在G0至G1階段。故Certican與Cyclosporine個別提供不同原理來解釋其個別藥物動力學方式。在臨床上使用Certican時，並行CsA之使用(包含低劑量之使用)可觀察到可預期與良好的臨床表現，此包括急性排斥發生率較低、病人與移植器官存活率增加、降低CMV之感染機率、改善脂質組成與較好的腎臟功能。一些文獻證明，Certican之代謝過程是由肝臟中之微粒體以氧化與去甲基化之方式產生至少11個代謝物。主要的代謝物為hydroxyl ring-open化合物與40-phosphatidylcholine-RAD7。Certican代謝過程是由大量存在於肝藏與小腸之cytochrome-p450中進行，此處亦是CsA與sirolimus之代謝處。在臨床上使用Certican/CsA於病人身上時，強烈建議必須非常小心控制血液中之濃度。最適合的基質為全血，因為在醫療上所使用的濃度上，此兩種化合物會嵌入紅血球中。此藥物半衰期為30小時。
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| 13.執行組別 |
生化免疫組(連絡電話：04-7238595轉5938)
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| 14.其他 |
無
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| 15.資料來源 |
Everolimus (Certican)標準檢驗程序(6830-SIP-DP-CER)
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| 16.生效日期 |
2022/7/15
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