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檢驗項目 Total P1NP
檢驗收費碼 FENPNP 健保碼(點數) 自費
是否接受代檢 是 ,代檢費用請洽轉介中心(聯絡電話:04-7238595轉3171)
檢體需求
1.採檢須知 (1)檢體/採檢容器:Blood/02號黃頭管(Serum separator tube Ⅱ)。
(2)建議採檢量:全血3.5 mL
(3)採檢注意事項(病人準備):
2.檢體傳送要求 (1)傳送方式:以人工或氣送方式傳送; (2)傳送環境要求: (A)院內傳送:採檢後全血以室溫(15~25℃)傳送; (B)院外傳送:離心後分離或分裝血清以2~8℃傳送。
3.退件條件 (1)(1)符合一般退件條件,請參見【檢驗資訊查詢系統】<檢體採集原則>「一般退件條件」。
(2)特殊退件條件:
溶血≧1+(肉眼可見)。
4.檢體之儲存條件 (1)傳送前儲存條件:
(A)全血:於室溫(15~25℃)建議4小時內傳送。 (B)血清:於2~8℃可儲存5天,-20℃可儲存6個月(需分裝血清)。
(2)檢體上機(檢驗)前儲存條件:
(A)操作日,血清儲存於室溫(15~25℃)。 (B)非操作日,分裝血清於kuhn tube儲存於-20℃。
(3)檢驗後檢體儲存條件:
於2~8℃儲存2天。
5.追加(requesting additional) /複驗(repeat)條件 2天,檢體量足夠且符合檢體儲存條件。
6.進一步檢驗(reflex additional examination)
7.受理時間 24小時
8.報告時效 10天
9.檢驗方法 電子化學冷光免疫分析法(Electrochemiluminescence immunoassay, ECLIA)
10.生物參考區間 (1)Pre-menopause(5th percentile~95th percentile):15.13~58.59 μg/L(not applicable to patients with renal failure or metablic bone disease). (2)Therapeatic effect may be indicated when difference of concentration>1.81 CV (1.81 CV =7.24%). * CV is assay measure uncertainty.(Coefficient of vairation) (a)Anti-resorptive agents: recheck at 3rd month; (b)Anabolic agents: recheck at 6th month.
11.適應症 定量血液中Total P1NP濃度,可使用於停經後婦女和Paget’s disease病人之骨質疏鬆症治療之監測。

12.臨床意義

第一型膠原蛋白(type 1 collagen)於骨骼中優先被生成的,佔有機骨基質中大於90%。第一型膠原蛋白(type 1 collagen)是由纖維母細胞(fibroblasts)和成骨細胞(osteoblasts)的第一型前膠原蛋白(type 1 procollagen)衍生而來,其含有氮端N-(amino)和碳端C-(carboxy)的延伸(extensions)。在procollagen轉換成collagen時,這些延伸部份(extensions)(前胜鏈(pro-peptides)會被特異性的蛋白?(specific proteases)移除,然後併入骨基質中。因檢測氮端N-(amino)延伸的部份,因此稱作第一型前膠原蛋白氮端前胜鏈(type 1 procollagen amino-terminal-propeptide, P1NP)。此標記P1NP是第一型膠原蛋白(type 1 collagen)沉積的特異性指標,因而可以訂為骨骼生成速度指標。P1NP在type 1 collagen形成期間會釋放到細胞內腔(intracellular space),最後進入血流中。P1NP似乎是以三聚結構釋(源於三聚結構的膠原蛋白),但快地會因熱退化效應而崩解成單體狀態,在Roche Elecsys檢測試劑是可偵測血液中這兩種片斷,因此稱total P1NP。 對骨鬆病人施以Anti-resorption治療時(如使用bisphosphonate),P1NP濃度會下降,若施以Anabolic藥物(如teriparatide)治療時,P1NP濃度會上升。治療骨鬆後若出現P1NP顯著濃度改變,代表治療有反應(effect)。因測定骨質密度(BMD)通常需在起始治療後12個月追蹤才可能反應BMD變化,但P1NP濃度的監測在治療起始後3~6個月即可見到變化,一般建議Anti-resorption開始治療後3個月,而Anabolic藥物開始治療後6個月即可監測。如果在治療前P1NP濃度是上升的,此時Anti-resorption治療目標為P1NP濃度能下降至停經前婦女的參考區間濃度,最好是低於此區間的平均值。當改變之幅度(治療前後濃度差值)高於1.81xCV(90%信賴區間)或1.19xCV(80%信賴區間)。 [註:單尾檢定,CV為檢測方法的量測不確定度](參考文獻Lee J et al. Ann Lab Med 2012; 32: 105~112.)
13.執行組別 生化免疫組(連絡電話:04-7238595轉5935)
14.其他 使用高劑量Biotin(25 mg/day)治療病人時會干擾檢驗,請停藥再送檢。
15.檢驗效能
(量測不確定度)
濃度(單位) : (組合標準量測不確定度(±2SD) 95%信賴區間) (1)29.4 μg/L: 226.6~32.2 μg/L;(2)194.0 μg/L: 175.2~212.8 μg/L
16.資料來源 Total P1NP標準檢驗程序(6830-SIP-EN-PNP)
17.生效日期 2019/5/13



 
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