檢驗項目

Total P1NP

檢驗收費碼

FENPNP

健保碼(點數)

自費

是否接受代檢

否

檢體需求

1

採檢須知

(1)檢體／採檢容器：Blood／02號黃頭管(Serum separator tube Ⅱ)。

(2)建議採檢量：全血3.5 mL

(3)採檢注意事項(病人準備)：無

2

檢體傳送要求

(1)傳送方式：以人工或氣送方式傳送

(2)傳送環境要求：以室溫(15~25℃)傳送

3

退件條件

(1)符合一般退件條件，請參見【檢驗資訊查詢系統】＜檢體採集原則＞「一般退件條件」。

(2)特殊退件條件：中度溶血(溶血≧2+)

4

檢體之儲存條件

(1)傳送前儲存條件：

(A)全血：於室溫(15~25℃)建議4小時內傳送。

(B)血清：室溫(15~25℃)可儲存24小時，2~8℃可儲存5天，-20℃以下可儲存6個月。

(2)檢體上機前儲存條件：委外代檢項目不適用

(3)檢驗後檢體儲存條件：於2~8℃儲存3天

5

追加(additional) /

複驗(repeat)條件

該項目不適用(委外代檢項目)

6

進一步檢驗(further examination)

無

7

受理時間

24小時

8

報告時效

10天

9

檢驗方法

電子化學冷光免疫分析法(Electrochemiluminescence immunoassay， ECLIA)

10

生物參考區間

Pre-menopause停經前：15.13~58.59 ng/mL；

Post-menopause All停經後：16.27~73.87 ng/mL；

Post-menopause With HRT：14.28~58.92 ng/mL；

Post-menopauseWithout HRT：20.25~76.31 ng/mL；

(HRT荷爾蒙補充療法：Hormone Relpacement Therapy)

11

適應症

定量血液中Total P1NP濃度，可使用於停經後婦女和Paget’s disease病人之骨質疏鬆症治療之監測。

12

臨床意義

第一型膠原蛋白(type 1 collagen)於骨骼中優先被生成的，佔有機骨基質中大於90%。第一型膠原蛋白(type 1 collagen)是由纖維母細胞(fibroblasts)和成骨細胞(osteoblasts)的第一型前膠原蛋白(type 1 procollagen)衍生而來，其含有氮端N-(amino)和碳端C-(carboxy)的延伸(extensions)。在procollagen轉換成collagen時，這些延伸部份(extensions)(前胜鏈(pro-peptides)會被特異性的蛋白?(specific proteases)移除，然後併入骨基質中。因檢測氮端N-(amino)延伸的部份，因此稱作第一型前膠原蛋白氮端前胜鏈(type 1 procollagen amino-terminal-propeptide， P1NP)。此標記P1NP是第一型膠原蛋白(type 1 collagen)沉積的特異性指標，因而可以訂為骨骼生成速度指標。P1NP在type 1 collagen形成期間會釋放到細胞內腔(intracellular space)，最後進入血流中。P1NP似乎是以三聚結構釋(源於三聚結構的膠原蛋白)，但快地會因熱退化效應而崩解成單體狀態，在Roche Elecsys檢測試劑是可偵測血液中這兩種片斷，因此稱total P1NP。

對骨鬆病人施以Anti-resorption治療時(如使用bisphosphonate)，P1NP濃度會下降，若施以Anabolic藥物(如teriparatide)治療時，P1NP濃度會上升。治療骨鬆後若出現P1NP顯著濃度改變，代表治療有反應(effect)。因測定骨質密度(BMD)通常需在起始治療後12個月追蹤才可能反應BMD變化，但P1NP濃度的監測在治療起始後3~6個月即可見到變化，一般建議Anti-resorption開始治療後3個月，而Anabolic藥物開始治療後6個月即可監測。如果在治療前P1NP濃度是上升的，此時Anti-resorption治療目標為P1NP濃度能下降至停經前婦女的參考區間濃度，最好是低於此區間的平均值。當改變之幅度(治療前後濃度差值)高於1.81xCV(90%信賴區間)或1.19xCV(80%信賴區間)。

[註：單尾檢定，CV為檢測方法的量測不確定度](參考文獻Lee J et al. Ann Lab Med 2012; 32: 105~112.)

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執行組別

生化免疫組(連絡電話：04-7238595轉5935)

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其他

使用高劑量Biotin(25 mg/day)治療病人時會干擾檢驗，請停藥再送檢。