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| SOP編號 | 流程名稱 | 檔案下載 | 修訂日期 | 版本 |
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人體試驗委員會標準作業程序 分類清單
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| 2023/5/4 | 14.0 |
| 001 |
名詞解釋與定義
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| 2023/5/4 | 14.0 |
| 002 |
制定標準作業程序與規範
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| 2023/5/4 | 14.0 |
| 004 |
人體試驗委員會的組成
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| 2023/8/11 | 14.1 |
| 005 |
保密和利益衝突管理
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| 2023/8/11 | 14.1 |
| 006 |
教育訓練
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| 2023/8/11 | 14.1 |
| 007 |
科學性審查及其他專家／受試者(團體)代表之諮詢
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| 2023/5/4 | 14.0 |
| 008 |
計畫書送審的管理
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| 2023/10/12 | 14.2 |
| 009 |
研究案初審審查重點及意見表的使用
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| 2023/5/4 | 14.0 |
| 010 |
初審案(簡易審查、一般審查)
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| 2023/10/12 | 14.1 |
| 013 |
複審案
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| 2023/10/12 | 14.2 |
| 014 |
變更案
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| 2023/10/12 | 14.1 |
| 015 |
追蹤審查程序
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| 2023/10/12 | 14.2 |
| 016 |
暫停或終止及撤案的處理準則
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| 2023/8/11 | 14.1 |
| 017 |
結案報告
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| 2023/8/11 | 14.1 |
| 018 |
緊急會議
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| 2023/5/4 | 14.0 |
| 019 |
諮詢、申訴管道及處理
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| 2023/5/4 | 14.0 |
| 020 |
嚴重不良事件(SAE)、未預期事件(UP)監測及通報
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| 2024/1/31 | 14.3 |
| 021 |
通訊記錄
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| 2023/5/4 | 14.0 |
| 022 |
實地訪視監測
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| 2023/5/4 | 14.0 |
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