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行政院衛生署
JIRB 聯合人體試驗委員會
全國藥物不良反應通報系統
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SOP編號流程名稱檔案下載修訂日期版本
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- 人體試驗委員會標準作業程序 分類清單 瀏覽PDF 2020/4/27 11.0
001 名詞解釋與定義 瀏覽PDF 2020/4/27 11.0
002 制定標準作業程序與規範 瀏覽PDF 2020/4/27 11.0
004 人體試驗委員會的組成 瀏覽PDF 2020/4/27 11.0
005 保密和利益衝突管理 瀏覽PDF 2020/8/4 11.1
006 教育訓練 瀏覽PDF 2020/4/27 11.0
007 科學性審查及其他專家/受試者(團體)代表之諮詢 瀏覽PDF 2020/4/27 11.0
008 計畫書送審的管理 瀏覽PDF 2020/10/2611.1
009 研究案初審審查重點及意見表的使用 瀏覽PDF 2020/4/27 11.0
010 初審案(簡易審查、一般審查) 瀏覽PDF 2020/10/2611.2
013 複審案 瀏覽PDF 2020/4/27 11.0
014 變更案 瀏覽PDF 2020/4/27 11.0
015 追蹤審查程序 瀏覽PDF 2020/8/4 11.1
016 暫停或終止及撤案的處理準則 瀏覽PDF 2020/8/4 11.1
017 結案報告 瀏覽PDF 2020/8/4 11.1
018 緊急會議 瀏覽PDF 2020/4/27 11.0
019 諮詢、申訴管道及處理 瀏覽PDF 2020/4/27 11.0
020 嚴重不良事件(SAE)、未預期事件(UP)監測及通報 瀏覽PDF 2020/4/27 11.0
021 通訊記錄 瀏覽PDF 2020/4/27 11.0
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網站更新日期: 109/11/16 瀏覽人數: 222286