彰基-人體試驗委員會

初審案複審案變更案期中報告結案報告UP通報其它NHRI/ JIRB/ C-IRB/ NRPB暫停或終止

檔案名稱	更新日期
01.初審案-送審文件清單 (供參考，無須上傳)	2024/5/15
02.初審案申請表 (供參考，無須上傳)	2024/5/15
03.中文摘要	2017/5/11
04.英文摘要	2017/5/11
05.計劃書(範本) 20220708	2022/7/15
06-01.藥品臨床試驗受試者同意書 (可視需要使用) 20240820	2024/9/11
06-02.臨床試驗受試者同意書 (可視需要使用) 20240820	2024/9/11
06-03.新醫療器材臨床試驗受試者同意書 (可視需要使用)20240820	2024/9/11
06-04.基因學研究之受檢者同意書 (可視需要使用)20240820	2024/9/13
06-05.問卷研究受訪者同意書 (可視需要使用)20240820	2024/9/11
06-06.匿名問卷研究說明書 (可視需要使用)20240820	2024/9/11
06-07.兒童版受試者同意書範本(可視需要使用)20240820	2024/9/12
06-08.個案報告病人資料提供同意書 (可視需要使用)20240820	2024/9/11
06-09.新醫療技術(含新醫療技術合併新醫療器材)臨床試驗受試者同意書 (可視需要使用)20240820	2024/9/11
06-10. 次世代基因定序 (NGS)研究發現之告知方式說明表(可視需要使用)20220118	2022/2/4
06-11.次世代基因定序(NGS)研究結果之告知說明暨同意書 (可視需要使用)20240820	2024/9/11
07.免除或改變知情同意檢核表	2024/6/12
08.受試者招募廣告申請表 (可視需要使用) 20220708	2022/7/15
09.研究成員保密協議書	2024/5/15
10.研究人員財務利益衝突申報表	2024/5/15
11.簡易審查範圍查檢表(可視需要使用)	2024/5/22
12.護理部協同計劃研究案審查通過證明單(可視需要使用)	2024/8/26
13.資料及安全性監測計畫書(可視需要使用)	2024/5/15
14.試驗藥品或疫苗簡介資料表（可視需要使用）	2024/5/15
15.醫療器材簡介資料表(原-新醫療器材或新醫療器材合併新醫療技術簡介資料表)	2024/7/29
16.醫療技術簡介資料表(可視需要使用）	2024/7/29
17. 醫療器材管理計畫	2024/5/15
18.病歷回溯資料收集表(20231023起適用)	2024/5/15
主持人、協同主持人及研究人員資格	2023/5/4
回溯性病歷資料研究案申請流程圖	2022/2/10
委託彰化基督教醫院人體試驗委員會審查協議書(可視需要使用)20220426	2022/5/10
創新育成研發中心協助擬約流程	2022/2/10
繳費通知單(20240301起適用)	2024/2/23