赫爾辛基宣言:
2013赫爾辛基宣言.pdf
2008年赫爾辛基宣言-中文版.pdf
2008年赫爾辛基宣言(Declaration of Helsinki).pdf
2000年赫爾辛基宣言-中文版.pdf
1996年與2000年赫爾辛基宣言.pdf
藥品優良臨床試驗準則
公佈日期:民國94年01月06日 最新修正時間:民國99年07月19日
公佈日期:西元2016年11月09日
公佈日期:民國86年08月28日 最新修正日期:民國91年09月13日
公佈日期:民國94年10月13日
公佈日期:民國91年01月02日 最新修正日期:民國95年08月18日
公佈日期:民國91年4月24日
公佈日期:民國91年4月24日
公佈日期:民國88年10月1日
公佈日期:民國88年10月25日 最新修正日期:民國91年04月24日
公佈日期:民國88年12月15日
公佈日期:民國88年12月21日
公佈日期:民國90年08月7日
公佈日期:民國90年08月23日
公佈日期:民國91年09月03日
公佈日期:民國91年09月03日
公佈日期:民國87年02月13日 最新修訂日期:民國92年02月17日
公佈日期:民國89年03月21日
植物藥新藥臨床試驗基準
公佈日期:民國98年03月31日
植物藥新藥查驗登記審查基準
公佈日期:民國102年04月19日
生物相似性單株抗體藥品查驗登記基準
公佈日期:民國102年09月04日
感染性生物材料管理辦法
公佈日期:民國94年09月26日 最新修訂日期:民國103年03月11日
衛生福利部感染性生物材料管理作業要點
公佈日期:民國103年03月11日
台北宣言(Declaration of Taipei)
公佈日期:2016/10/22
世界醫師會(World Medical Association, WMA)於2016/10/22於會員大會通過「健康資料與生物資料庫之倫理考量宣言(Declaration on Ethical Considerations regarding Health Databases and Biobanks)」,並命名為「台北宣言(Declaration of Taipei)」。
本宣言歷經四年之研議,目的在於針對個別病患照顧之外、對於可辨識身份之人類健康資料與生物檢體,其蒐集、儲存與使用,配合既有的赫爾辛基宣言,提供額外之倫理原則作為指導。
「台北宣言」強調健康資料庫與生物資料庫之研究,能顯著提升人們對於健康與疾病之瞭解,並促進預防、診斷、治療等醫療措施之效益與品質,同時嘉惠個人與社會整體。其研究與相關活動,應以貢獻社會利益、促進公眾健康為目標,並同時強調對於個人尊嚴、自主、隱私與守密之維護。而醫師有負特別的倫理法律雙重義務,要保護病患所提供之資訊,符合赫爾辛基宣言所要求,獲得研究參與者自由且知情的同意。