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現在位置:
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公告日期:106/5/12 |
【IRB重要訊息公告】未申請IRB通過即已執行或發表的處置 |
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2017年第2次第一、第二、第三人體試驗委員會（聯合）會議（2017/04/20）通過：未申請IRB通過即已執行或發表的處置。
新增7.8於SOP 023 不遵從（含試驗偏差違規）事件通報及處理辦法：
7.8 若經發現未經IRB核准 或 與IRB核准內容不符之發表，相關處理流程如下
7.8.1 IRB工作人員將請作者/主持人須書面說明未送IRB原因並檢附改善計畫及發表相關資料。
7.8.2 資料齊全後安排原審查會議進行討論
7.8.3 IRB委員考慮措施（包括但不侷限於以下）：
˙提供書面告誡並請作者/主持人切結
˙要求作者/主持人接受相關教育課程 並附完訓證明 (委員會決議是否需特定課程及時數)
˙作者須向期刊編輯揭露此研究未經本院IRB核准通過。
˙暫停該作者/主持人現有所有的研究計畫
˙終止該作者/主持人現有所有的研究計畫
˙送學術倫理審議小組裁決。
7.8.4 拒絕作者申請的新案直至配合完成委員會的建議措施。 |
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附 件:
無 |
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網站更新日期:
113/4/26
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